Biologisk, steril produksjon, sykehusustyr

Biologisk, Steril produksjon, Sykehus

For å hanskes med de strenge standardene som gjelder for aseptiske prosesser og beskyttelse i renrom – ta kontakt med Camfil for å finne de beste luftfiltreringsløsningene til biofarmasøytisk sektor og medisinsk utstyr.

Uten luftfilter ville vi ikke være i stand til å produsere medisinsk utstyr, vaksiner, sterke medisiner og andre livsviktige legemidler. Strenge krav og forskrifter definerer renhetsnivåer – noe som ikke er så rart, da luftbåren forurensning påvirker kvaliteten av legemidler og medisinsk utstyr.

Hi-tech of bioteknikk trenger renest mulig luft

Produksjon av biologiske legemidler (biologics) er en unik og kompleks prosess. Biologics er fremstilt av proteiner fra levende organismer som er konstruert slik at de produserer terapeutiske proteiner i store mengder. De er ytterst følsomme og kan påvirkes negativt av selv den minste prosessforandring.

Tilsvarende høye krav finner man også til medisinsk utstyr som benyttes i krisesituasjoner. Disse er underlagt strenge regler, og produksjonen må skje i renrom for å sikre at regler og forskrifter overholdes.

Å fylle legemidler er en høyst kritisk prosess som krever et helt rent og kontrollert miljø. Filtreringssystemer hjelper til med å opprettholde de renhetsnivåer som kreves i forskjellige produksjonssoner, fra klasse A til klasse C eller D. I alle disse situasjonene skal luftstrømmen styres for å forhindre krysskontaminering i å infiltrere sluttproduktet. 

Forskjellige aseptiske prosessområder har forskjellige krav 

Aseptiske prosessanlegg krever forskjellige luftfiltreingsløsninger til hver av disse områdene: 

 

l

Område

Løsning

Ventilasjonsanlegg (AHU) og luftbehandlingsaggregater (MAU)

Vask og feorberedelse

Depyrogeneringstunneler og sterile forberedelsesrom

Avansert forfiltrering for å minimere toalkostnadene (TCO) og beskytte kritiske områder

 

Effektive HEPA-riltersystemer for stabil renromsdrift - Camfils CleanSeal™ og Megalam™ 

Øk luftmengden gjennom depyrogeneringstunneler med Absolute D-Pyro, det mest effektive høytemperaturfilter på markedet

 

 

Aseptisk fylling

Mini-miljøer, som begrensede adgangsbarrieresystemer (RABS) og isalotorerer

Megalam HEPA-filter beskytter arbeidsmiljøet og produksjonsprosesser

 

CamSafe™ - serien til beskyttelse av arbeidsmiljøet

Pakkeområder

CamCleaner™ for å opprettholde et rent og sikkert lager

 

Føl deg trygg i alle sensitive prosesser 

Camfil er ledende innen luftfiltreringsløsninger til livsvitenskapsindustrien (Life Science) og samarbeider tett med flere av de største globale farmasiprodusenter. Vi tilbyr filter, filterskap og luftrensere som er designet for å overholde strenge krav til sikkerhet, sporbarhet og kontroll.

Vår komplette serie med ProSafe™ filter til medisinsk og steril produksjon har fordeler som:

  • Camfils CleanSeal™ filterterminalboks  er også spesielt designet til livsvitenskap (Life Science). Det er en robust, fullsveiset, lekkasjesikker løsning som er enkel å installere, håndtere og vedlikeholde.

  • Spesielt utviklet for prosessikkerhet i medisinske og sterile produksjonsmiljøer
  • Hindrer mikrobiell vekst og forurensning i overenstemmelse med ISO846
  • De mest energieffektive filtre med høy kvalitet som ikke går på kompromiss med driftseffektiviteten.
  • Testet motstandsdyktighet mot kjemikaler som brukes til rengjøring og dekontaminering i renrom.
  • Fri for skadelige kjemiske komponenter som formaldehyd, ftlater og bisphenol-A
  • Robust og motstandsdyktig mot fukt og korrosjon gir et hygienisk HVAC-system i samsvar med VDI 6022

Camfils CleanSeal™ filterterminalboks er også spesielt designet til livsvitenskap (Life Science). Det er en robust, fullsvaiset, lekkasjesikker løsning som er enkel å installere, håndtere og vedlikeholde.

Fordelene med Camfils luftfiltreringsløsninger

Ha kontroll på følsomme produksjonsmiløer med dedikerte luftfiltreringsløsninger til aseptiske miljøer. Du får fordeler som:

  • Beskytt dine produkter mot forurensning og krysskontaminering – noe som sikrer produktkvaliteten
  • Minimerer produktreturer og ansvar
  • Forhindrer at medarbeidere kommer i kontakt med biologisk materiale
  • Beskytter miljøet ved å sikre relevante nivåer for biosikkerhet
  • Overholder strenge arbeidsmiljøregler
  • Minimerer driftsomkostninger med energieffektiv filterytelse
  • Utfør enkle, sikre filterskift med minimal driftforstyrrelse og uten risiko for forurensning