biologisk, steril produktion, hospitalsudstyr

Biologisk, steril produktion, hospitalsudstyr

Til beskyttelse og strenge standarder i renrum, der anvendes til aseptiske processer. Tag fat i Camfil for luftfiltreringsløsninger indenfor den biopharmaceutiske sektor og til medicinsk udstyr.

Uden luftfiltre ville vi ikke være i stand til sikkert at fremstille medicinsk udstyr, vacciner, genterapi, meget stærk medicin og andre livskritiske lægemidler. Strenge krav og forskrifter definerer renhedsniveauer. Og det er, trods alt, ikke underligt, at luftbåren forurening direkte påvirker kvaliteten af lægemidler og medicinsk udstyr.

 

HI-TECH OG BIOTEKNIK HAR BRUG FOR DEN RENESTE LUFT, MAN KAN OPNÅ

Produktion af biologiske lægemidler (biologics) er en unik og kompleks proces. Biologics er fremstillet af proteiner fra levende organismer, som konstrueres til at producere terapeutiske proteiner i store mængder. De er yderst følsomme og kan påvirkes negativt af selv den mindste procesforandring. 

Tilsvarende er der høje krav til medicinsk udstyr, der anvendes i kritiske situationer. De er underlagt strenge regler, så deres fremstilling kræver renrum for at sikre, at disse regler overholdes.

Fyldning af lægemidler er en meget kritisk proces, der kræver et helt rent og kontrolleret miljø. Filtreringssystemer hjælper med at opretholde renhedsniveauer i de forskellige proceszoner, fra klasse A til klasse C eller D. I alle disse situationer skal luftstrømmen styres for at forhindre krydskontaminering i at infiltrere slutproduktet.

FORSKELLIGE ASEPTISKE PROCESOMRÅDER HAR FORSKELLIGE KRAV

Aseptiske procesanlæg kræver forskellige luftfiltreringsløsninger til hvert af disse områder:

 

Område

Løsning

Ventilationsanlæg (AHU) og luftbehandlingsaggregat (MAU)

 

Vask og forberedelse

 

Depyrogeneringstunneller og sterile forberedelsesrum

Avanceret forfiltrering for at minimere totalomkostningerne (TCO) og beskytte kritiske områder

 

Effektive HEPA-filtersystemer til gnidningsløs renrumsdrift - Camfils CleanSeal™ og Megalam™

 

Øg luftmængden gennem depyrogeneringstunneller med Absolute D-Pyro, det mest effektive højtemperatur filter på markedet

Aseptisk fyldning

 

Mini-miljøer såsom begrænsede adgangsbarrieresystemer (RABS) og isolatorer

Megalam HEPA-filtre til beskyttelse af arbejdsmiljøet

 

CamSafe™-serien til beskyttelse af arbejdsmiljøet

Pakkeområder

CamCleaner™ for at opretholde et rent og sikkert lager

 

FØL DIG SIKKER MED ALLE DE FØLSOMME PROCESSER

Camfil er førende inden for luftfiltreringsløsninger til life science-industrien og arbejder i tæt samarbejde med flere af de største globale lægemiddelsproducenter. Vi tilbyder filtre, filterskabe og luftrensere, der er designet til at overholde strenge krav til sikkerhed, sporbarhed og kontrol.

VORES KOMPLETTE SERIE AF PROSAFE™-FILTRE TIL MEDICINSK OG STERIL FREMSTILLING HAR FØLGENDE FORDELE:

  • Specielt udviklet til processikkerhed i medicinske og sterile produktionsmiljøer
  • Inert til mikrobiel vækst og forurening i overensstemmelse med ISO 846
  • De mest energieffektive filtre - deres høje kvalitet går ikke på kompromis med driftseffektiviteten
  • Testet modstandsdygtighed for kemikalier som anvendes til rengøring og dekontaminering i renrum
  • Fri for skadelige kemiske komponenter som formaldehyd, ftalater og bisphenol-A
  • Robust og modstandsdygtig over for fugt og korrosion til et hygiejnisk HVAC-system iht. VDI 6022

Camfils CleanSeal™ filterskab er også specielt designet til life science. Det er en robust, fuldsvejset, lækagesikker løsning, som er nem at installere, håndtere og vedligeholde.

FORDELENE VED CAMFILS LUFTFILTRERINGSLØSNINGER

Styr dit følsomme produktionsmiljø med dedikerede luftfiltreringsløsninger til aseptiske miljøer. Du får disse overordnede fordele:

  • Beskyt dine produkter mod forurening og krydskontaminering, hvilket sikrer produktkvalitet
  • Minimerer produktafvisninger
  • Forhindrer medarbejdere i at komme i kontakt med biologisk materiale
  • Beskytter miljøet ved at sikre de relevante biosikkerhedsniveauer
  • Overholder strenge miljø- og arbejdspladsbetingelser
  • Minimerer driftsomkostninger med energieffektiv filterydeevne
  • Udfør enkle, sikre filterskifte med minimal driftsforstyrrelse og ingen risiko for forurening