Testowanie filtrów HEPA w pomieszczeniach czystych

Wstęp do walidacji filtrów HEPA

ISO 14644-3 Wytyczne dotyczące metod testowania w pomieszczeniach czystych

Created poniedziałek, 2 czerwca 2025

Wysoko wydajne filtry HEPA mają kluczowe znaczenie w utrzymaniu najwyższej jakości powietrza w pomieszczeniach czystych poprzez zatrzymywanie zanieczyszczeń unoszących się w powietrzu. Aby zagwarantować ich niezawodne działanie, niezbędna jest regularna walidacja filtrów.  Proces ten opiera się na normie ISO 14644-3, która precyzyjnie określa metody testowania wydajności i integralności filtrów HEPA. Dzięki tym procedurom możliwe jest potwierdzenie, że filtry spełniają rygorystyczne wymagania środowisk czystych i zapewniają optymalną ochronę przed zanieczyszczeniami.

Dlaczego walidacja filtrów HEPA ma znaczenie?

Filtry HEPA odgrywają istotną rolę w kontrolowaniu poziomu cząstek stałych w pomieszczeniach czystych wykorzystywanych w przemyśle farmaceutycznym i biotechnologicznym, produkcji półprzewodników. Właściwa walidacja zapewnia zgodność z wymogami prawnymi i zapobiega zanieczyszczeniom, które mogłyby zagrozić integralności produktu.

ISO 14644-3: kluczowe procedury badawcze w pomieszczeniach czystych

Norma ISO 14644-3 definiuje metodologie testowania środowisk pomieszczeń czystych, w tym procedury walidacji filtrów HEPA. Oto najważniejsze z nich:

1. Test szczelności – identyfikuje wszelkie nieszczelności - zarówno na uszczelkach, jak i punktowe przecieki. Przeprowadzany jest przy użyciu aerozolu, takiego jak DEHS lub PAO. Testy są przeprowadzane podczas instalacji, aby upewnić się, że filtry są prawidłowo zamontowane. Stosowanie filtrów indywidualnie testowanych zgodnie z normą EN 1822 pozwala znacząco ograniczyć ryzyko przecieków.

2. Pomiar prędkości i równomierności przepływu powietrza – ten test pozwala ocenić czy przepływ powietrza w pomieszczeniu czystym jest równomierny i laminarny. Nierównomierny rozkład może prowadzić do powstawania stref zanieczyszczeń i zaburzeń cyrkulacji powietrza.

3. Pomiar ilości cząstek w pomieszczeniu – badanie polega na porównaniu stężenia ilości cząstek przed i po filtracji, co pozwala ocenić skuteczność systemu filtracyjnego. Wyniki są porównywane z wymaganiami klasy czystości określonej w normie ISO 14644-1. Dla każdej klasy ISO określone są dopuszczalne poziomy stężenia cząstek - ich graficzne przedstawienie ułatwia ocenę zgodności danego pomieszczenia z wymaganiami normy.

ISO 14644-3

4. Test integralności filtra – to kluczowa procedura, która potwierdza, że filtr spełnia wymagane normy skuteczności i nie dopuszcza nadmiernej ilości cząstek do środowiska kontrolowanego.W zależności od klasy filtra: H13 - maksymalnie 0,1% cząstek z powietrza przed filtracją może przedostać się do pomieszczenia, dla H14 - dopuszczalne jest jedynie 0,01%. Testy te przeprowadza się cyklicznie, aby mieć pewność, że jakość powietrza w pomieszczeniu czystym pozostaje na niezmiennie wysokim poziomie. Regularna kontrola integralności filtrów to nie tylko wymóg norm, ale przede wszystkim gwarancja bezpieczeństwa procesów i produktów.

5. Test spadku ciśnienia – test ten pozwala ocenić, jak duży opór stawia filtr przepływającemu powietrzu. Im wyższy spadek ciśnienia, tym większe zużycie energii przez system wentylacyjny. Regularne sprawdzanie spadku ciśnienia zapewnia, że filtr działa w dopuszczalnych granicach oporu i pozwala uniknąć nadmiernego zużycia energii.


Najlepsze praktyki walidacji filtrów HEPA

Aby uzyskać wiarygodne wyniki testów i zachować zgodność z normą ISO 14644-3, warto stosować sprawdzone procedury walidacyjne. Oto kluczowe zalecenia:

  • Testuj filtry w warunkach operacyjnych - tylko wtedy można ocenić rzeczywistą skuteczność filtrów w codziennym użytkowaniu.
  • Używaj skalibrowanych przyrządów i certyfikowanych generatorów aerozolu - precyzyjne narzędzia to podstawa wiarygodnych pomiarów.
  • Regularnie przeprowadzaj konserwację i ponowną walidację - pozwala to wykryć stopniową degradację filtrów i zapobiec spadowi jakości powietrza.
  • Dokumentuj wszystkie wyniki testów - to nie tylko wymóg audytów, ale również element skutecznego systemu kontroli jakości.

Zapewnij zgodność i wydajność pomieszczeń czystych

Regularna kontrola integralności filtrów to nie tylko wymóg norm, ale przede wszystkim gwarancja bezpieczeństwa procesów i produktów. Wdrożenie harmonogramu walidacji pomaga utrzymać wysoką wydajność filtracji i wydłuża żywotność osprzętu w pomieszczeniach czystych.


info.pl@camfil.com
Informacje o produkcie
+48 42 655 94 10
Znajdź kontakt