製藥/口服固體製劑製造

製藥,口服固體製劑製造

符合藥品生產行業嚴格的健康和安全要求,同時滿足強制性品質要求。

越來越多的製藥企業正致力於降低產品製造成本,同時提高安全性和品質。無塵室空氣過濾和製程除塵解決方案在確保高品質藥品生產,助您提高產量方面發揮著關鍵作用。

 

口服固體製劑(OSD)潔淨製程面臨兩個主要挑戰。首先,仿製藥市場要求製造企業變得更加靈活和高效。這些設施的過濾系統採用更長壽命的濾網,能夠減少能耗和設備停機時間,從而降低運營成本。

 

其次,在腫瘤治療等領域,出現越來越多含有高效化合物和活性藥物成分(HPAPI)的藥物。生產這些藥物需要提高操作品質和職業安全,以消除交叉污染風險,保護人類健康和環境安全。操作靈活性也是一項挑戰,它不僅要求高品質,同時還需要實現快速的生產切換。

 

不同的設施區域有不同的潔淨度要求

Camfil為OSD潔淨製程和設施提供先進的HEPA濾網和專用除塵器。OSD設施由不同的區域組成,每個區域都需要專門的空氣濾網或除塵器來滿足各種需求:

 

區域

解決方案

MAU和AHU

高端預過濾,可最大限度地降低總體擁有成本,保護關鍵區域

磨粉、混合、配製

壓縮套件

塗層區域

高效HEPA過濾系統,可實現平穩的無塵室操作 - Camfil CleanSeal™ 和Megalam™

緊湊型除塵器 - Camfil QPP 1和2

隔離器區

負壓稱量罩

Megalam和Push-Push濾網,保護工作環境

輸送和裝載區域

CamCleaner™維護倉庫的乾淨、安全

行政辦公室

高品質的過濾,保障員工的健康和生產效率

 

讓您的所有敏感潔淨製程更加安心

Camfil是生命科學行業空氣過濾解決方案的領導者,與全球多數大型製藥企業密切合作。我們提供濾網、箱體和空氣清淨機,旨在滿足對安全性、可追溯性和控制的嚴格要求。

Camfil ProSafe系列濾網™專為OSD和製藥企業而設計,具有以下優點:

  • 專為製藥環境中的工藝安全而開發
  • 符合ISO 846要求,不易滋生微生物和污染
  • 節能型濾網 - 兼具高品質和運行效率
  • 通過無塵室常用清潔消毒劑的耐受性測試
  • 無有害化學成分,如甲醛、鄰苯二甲酸酯和雙酚A
  • 堅固耐潮,耐腐蝕,適用於符合VDI 6022標準的衛生HVAC系統 

Camfil的CleanSeal & trade;高效送風口專為生命科學領域而設計。它是一種堅固的、滿焊、防洩漏解決方案,易於安裝、操作和維護。

Camfil製藥空氣過濾解決方案的優點

通過專門的製藥空氣過濾和除塵解決方案,嚴格保護受控敏感生產環境。您將擁有以下收益:

  • 保護您的產品免受污染和交叉污染,提高產品品質
  • 最大限度地減少產品拒收,降低責任風險
  • 防止員工接觸強效化合物,保持高工作舒適度
  • 防止化學品排放,保護環境
  • 遵守環境和工作場所的嚴格規定
  • 發揮節能濾網的性能,最大限度地降低營運成本