生物製劑，無菌藥品製造，醫療機械

如果沒有空氣濾網，我們將無法安全地製造醫療設備、疫苗、基因療法、高效藥和其他生死攸關的藥品。嚴格的要求和法規定義了潔淨度等級。這是毋庸置疑的 - 畢竟，空氣污染會直接影響藥品和醫療器械的品質。

 

高科技和生物技術對空氣潔淨度的要求最高

製造生物藥物（生物製劑）是一個獨特而複雜的潔淨製程。生物製劑由來自生命體的蛋白質製成，這些蛋白質經過工程改造可大量生產治療性蛋白質。它們非常敏感，即使是最輕微的製程變化也會對其造成負面影響。

用於危急情況的醫療設備也提出了類似的高要求。它們受到嚴格的法規約束，因此需要在無塵室生產，以確保符合這些規定。 

藥物的灌裝是一個非常關鍵的潔淨製程，需要在完全潔淨和受控的環境中進行。過濾系統有助於保持不同製程區域的整體清潔度——從A級到C級或D級。所有這些情況都需要控制氣流的方向，以防止任何交叉污染侵入最終產品。

不同的無菌加工區域有不同的要求

在以下各個區域，無菌加工設備需要使用不同的空氣過濾解決方案：

 

區域	解決方案
MAU和AHU 洗滌和製備 隧道烘箱和無菌製備室	高端預過濾，可最大限度地降低總體擁有成本，保護關鍵區域   高效HEPA過濾系統，可實現平穩的無塵室操作 - Camfil CleanSeal™ 和Megalam™   使用高溫高效濾網Absolute D-Pyro，提高隧道烘箱產能
無菌灌裝 微型環境，如限制進出屏障系統（RABS）和隔離器	Megalam和Push-Push濾網，保護工作環境   CamSafe™系列保護員工健康和環境安全
包裝區域	CamCleaner™維護倉庫的乾淨、安全

 

讓您的所有敏感製程更加安心

Camfil是生命科學行業空氣過濾解決方案的領導者，與全球多數大型製藥企業密切合作。我們提供濾網、箱體和空氣清淨機，旨在滿足對安全性、可追溯性和控制的嚴格要求。

Camfil ProSafe系列濾網™專為醫療和無菌製造領域而設計，具有以下優點：

• 專為醫療和無菌製造環境的工藝安全而開發
• 符合ISO 846要求，不易滋生微生物和污染
• 節能型濾網 - 兼具高品質和運行效率
• 通過無塵室常用清潔消毒劑的耐受性測試
• 無有害化學成分，如甲醛、鄰苯二甲酸酯和雙酚A
• 堅固耐潮，耐腐蝕，適用於符合VDI 6022標準的衛生HVAC系統 

Camfil的CleanSeal & trade;高效送風口專為生命科學領域而設計。它是一種堅固的、滿焊、防洩漏解決方案，易於安裝、操作和維護。

Camfil空氣過濾解決方案的優點

通過專用於無菌環境的空氣過濾解決方案，嚴格保護受控敏感生產環境。您將擁有以下收益：

• 保護您的產品免受污染和交叉污染，確保產品品質
• 最大限度地減少產品拒收，降低責任風險
• 阻止員工接觸生物物質
• 確保相關的生物安全級別，進而保護環境
• 遵守環境和工作場所的嚴格規定
• 發揮節能濾網的性能，最大限度地降低運營成本
• 輕鬆、安全地更換濾網，使得運營干擾最小化，杜絕污染風險