Halten Sie die strengen Gesundheits- und Sicherheitsanforderungen in der pharmazeutischen Herstellung ein und erfüllen gleichzeitig die gesetzlichen Qualitätsanforderungen.
Pharmahersteller suchen immer mehr nach Möglichkeiten, die Kosten für die Produktherstellung zu senken, gleichzeitig jedoch die Sicherheit und Qualität zu erhöhen. Lösungen für die Luftfilterung in Reinräumen und die Sammlung von Prozessstäuben spielen eine wesentliche Rolle bei der Sicherstellung der Herstellung qualitativ hochwertiger pharmazeutischer Produkte bei gleichzeitiger Steigerung des Durchsatzes.
Prozesse für die feste orale Darreichungsform sehen sich zwei wesentlichen Herausforderungen gegenüber. Erstens übt der generische Medikamentenmarkt Druck auf die Herstellungsabläufe aus, damit diese agiler und effizienter werden. Filtersysteme in diesen Einrichtungen verfügen über das Potenzial, die Betriebskosten zu senken, indem der Energieverbrauch und Ausfallzeiten für die Ausrüstung reduziert werden und indem die Filter über eine längere Lebensdauer verfügen.
Zweitens sind Medikamente, die hochpotente Verbindungen und aktive pharmazeutische Inhaltsstoffe (HPAPIs) enthalten, wie bei der Krebsbehandlung, im Kommen. Deren Herstellung erfordert eine bessere betriebliche Qualität und Arbeitssicherheit, um die Risiken von Kreuzkontaminationen zu eliminieren und Menschen und Umwelt zu schützen. Auch die betriebliche Flexibilität stellt eine Herausforderung dar und erfordert eine hohe Qualität und schnelle Produktionswechsel.
Camfil bietet hochmoderne HEPA Filter und spezielle Staubsammler für OSD Prozesse und Einrichtungen. OSD Einrichtungen umfassen verschiedene Bereiche, die jeweils ihre eigenen Luftfilter oder Staubsammler benötigen, um die verschiedenen Anforderungen zu erfüllen:
Bereich |
Lösung |
MAU und AHU |
High-End Vorfilterung zur Minimierung der Gesamtbetriebskosten und zum Schutz kritischer Bereiche |
Fräsen, Schleifen, Mischen, Formulieren Kompressionsanzüge Beschichtungsbereiche |
Effiziente HEPA Filtersysteme für reibungslose Reinraumbetriebsabläufe - Camfil CleanSeal™ und Megalam™ Kompakte Staubsammler - Camfil Quad Pulse Pakete 1 und 2 |
Isolatorbereiche Downflowzellen |
Megalam und Push-Push Filter zum Schutz der Arbeitsumgebung |
Förder- und Verladebereiche |
CamCleaner™ für ein sauberes und sicheres Warenlager |
Verwaltungsbüros |
Qualitätsfilterung zur Sicherstellung des Wohlbefindens und der Produktivität der Mitarbeiter |
Camfil ist ein Marktführer für Luftfilterlösungen für die Biowissenschaft und arbeitet eng mit mehreren der grössten globalen Pharmahersteller zusammen. Wir bieten Filter, Gehäuse und Luftreiniger, die entwickelt wurden, um die strengen Anforderungen an Sicherheit, Nachverfolgbarkeit und Kontrolle zu erfüllen.
Das CleanSeal™ Filtergehäuse von Camfil wurde ebenfalls speziell für die Biowissenschaft entwickelt. Es ist eine robuste, vollständig geschweisste und lecksichere Lösung, die einfach zu installieren, handhaben und zu warten ist.
Kontrollieren Sie Ihre sensible Produktionsumgebung mit dedizierten Lösungen für die Pharma-Luftfilterung und Staubsammlung. Ihre Vorteile:
Garantieren Sie die Produktsicherheit und gewährleisten Sie lange und sichere Haltbarkeit durch Kontrolle der Produktions- und Luftkontaktprobleme. Der Einsatz von Filtern, die die Vorgaben für Reinigungsmittel, Temperaturen und Standards erfüllen, schützt sowohl die Produkte als auch die Menschen.
Schützen Sie die Menschen, Prozesse, Produkte und Ausrüstungen, und halten Sie die Wartungs- und Energiekosten niedrig, indem Sie verhindern, dass sich die Lüftungsanlagen zusetzen.
Kontrollierte Umgebungen müssen kritische Prozesse und die Mitarbeiter schützen. Ein hohes Maß an Luftsauberkeit ist unerlässlich, um Produkte zu schützen und gefährliche Zusammensetzungen einzudämmen. Filtersysteme höchster Qualität tragen dazu bei, die Einhaltung der behördlichen Bestimmungen sicherzustellen und die betrieblichen Abläufe effizient zu halten.
Es ist unbedingt notwendig, Mensch und Umwelt bei Forschungs- oder Produktionsvorgängen vor hochgefährlichen biologischen, chemischen oder radioaktiven Gefahren zu schützen, insbesondere in Laboren des Verteidigungsministeriums, des Militärs und der Universitäten.
Wussten Sie, dass Camfil eine große Auswahl an Austauschfiltern für eine ganze Reihe an verschiedenen Entstaubungsanlagen am Markt liefern kann?
Saubere Luft in der Lebensmittel- und Getraenkeproduktion Biowissenschaften und Gesundheitseinrichtungen Produktion und maschinelle FertigungBei fast allen industriellen Herstellungs-, Verarbeitungs- oder Verpackungsprozessen entsteht Staub. Viele dieser Stäube sind sowohl entflammbar als auch explosiv. Die Beseitigung dieser Stäube aus der Umgebungsluft kann das Risiko schwerer Unfälle erheblich verringern. Schätzungen zufolge kommt es in Europa jährlich zu etwa 2.000 Staubexplosionen. Die meisten davon sind geringfügig, einige jedoch haben verheerende Folgen. Durch die Abscheidung des Staubs aus der Luft wird das Risiko in der Produktion verringert. Ist jedoch das Entstaubungssystem schlecht gewartet, nicht sicher oder unzureichend konzipiert, dann wird das Risiko nur verlagert.
Saubere Luft in der Lebensmittel- und Getraenkeproduktion Biowissenschaften und Gesundheitseinrichtungen Produktion und maschinelle FertigungEntstaubungsanlagen sind Sicherheitsvorrichtungen, weshalb moderne Methoden zur Sicherstellung des korrekten Betriebs und der richtigen Auslegung nach dem neusten Stand der Technik erforderlich sind. Sollten sich die Prozessbedingungen ändern, muss stets geprüft werden, ob die Entstaubungsanlage noch den Anforderungen entspricht, um maximale Sicherheit für das Personal zu gewährleisten. Es wird empfohlen, eine jährliche Sicherheitsinspektion und Qualitätsaudits der Entstaubungsanlage durchzuführen.
Obwohl bei der Pressung von Tabletten keine großen Mengen flüchtigen Staubs freigesetzt werden, ist eine sichere und effiziente Entstaubung dennoch unverzichtbar. Das Entstaubungssystem gewährleistet eine zuverlässige, gleichmäßige Betriebsleistung der Tablettenpresse - oder beeinträchtigt sie, wenn ihre Komponenten nicht richtig ausgelegt sind. Hier sind 10 Tipps, die Ihnen helfen sollen, das für Ihren Anwendungsfall am besten geeignete Entstaubungssystem zu finden.
CleanSeal Exhaust Integrity ist die nächste Generation von Luftfiltergehäusen für die Abluft. Dieses hochwertige Luftfiltergehäuse wurde entwickelt, um einen sicheren Betrieb beim Einsatz von kritischen oder gefährlichen Substanzen zu gewährleisten. Es erfüllt die Anforderung der ISO 14644 und erleichtert die Validierung der HEPA-Filter durch Aerosolaufgabevorrichtung und integrierter Prüfsonde.
Nicht jeder, der unsere Produkt kauft, ist ein Experte auf dem Gebiet der Luftfiltration, und das muss er/sie auch nicht sein. Der Zweck von Camfil City ist es, jedem die Möglichkeit zu geben, die Grundlagen unserer Lösungen für saubere Luft zu verstehen.
Um Expositions- und Explosionsrisiken in pharmazeutischen Betrieben zu minimieren, brauchen Sie ein vollständiges Bild Ihrer Betriebsbedingungen und der verarbeiteten Inhaltsstoffe. Staubmessungen und Gefahrenanalysen liefern genaue Informationen zu den Partikelgrößen und die Explosionsgefahr durch Staub in der Luft und ermöglichen, die optimale Entstaubungslösung für Ihre spezifischen Bedürfnisse zu bestimmen.
Aktive pharmazeutische Wirkstoffe (APIs) stellen Pharmahersteller und ihre Fertigungsprozesse vor eine Reihe von Herausforderungen. Bei der Fertigung und Handhabung von APIs entstehen sehr feine Stäube und oft auch hohe Lösungsmittelkonzentrationen in der Luft. Feinstaub stellt das größte Gesundheitsrisiko für die Gesundheit von Mitarbeiter:innen dar. Schadstoffe gelangen in die Lunge und setzen sich dort fest. Aus diesem Grund ist eine Kombination aus effektiver Luftfilterung und Containment unerlässlich, damit im normalen Betrieb sowie bei routinemäßigen Wartungsarbeiten kein Staub entweichen kann.
Bei vielen Herstellungsprozessen in der chemischen und pharmazeutischen Industrie werden pulver- und granulatförmige Inhaltsstoffe verarbeitet. Die dabei entstehenden Stäube sind meist gesundheitsschädlich und oft auch explosiv. Um eine geeignete Entstaubungslösung zu definieren, ist eine umfassende Risikobewertung einer jeden Anwendung unerlässlich.
In der pharmazeutischen Produktion herrschen hohe Anforderungen an die Luftreinheit und Sicherheit, sowie Qualität und Effizienz. Die Luftfiltration ist ein wichtiges Anliegen und unterliegt strengen Vorschriften. Jede Kontamination kann massive Auswirkungen auf die Herstellung von sensiblen Produkten und die Sicherheit von Mitarbeitern und Mitarbeiterinnen haben.
Saubere Luft spielt eine wesentliche Rolle in Biowissenschaften, Gesundheitseinrichtungen und Pharmazie. Eine hohe Luftqualität ist notwendig um die hohen Standards für Hygiene in diesen Branchen zu erreichen. Die effizienten Luftreinigungslösungen von Camfil werden weltweit von vielen Experten aus diesen Bereichen eingesetzt.
Camfil stellt Absolute D-Pyro vor, ein völlig neuartiger Hochtemperaturfilter für Entpyrogenesierungstunnel. Von außen vertraut, von innen bahnbrechend.
Staub ist überall - in unseren Wohnungen, an unseren Arbeitsplätzen und in der Umgebung. Meist ärgert man sich nur über den auf der Oberfläche des Bücherregals aufgehäuften Staub oder den staubigen Boden. Leider gibt es aber auch einen gefährlichen Aspekt: der Staub kann Allergien, Gesundheitsprobleme und hohe Kosten in Produktionsprozessen und -Anlagen verursachen.
Bei der Filtration handelt es sich um einen physikalischen, biologischen oder chemischen Vorgang, bei dem Feststoffe - und manchmal auch Flüssigkeiten - aus einem Gemisch mit Hilfe eines Filtermediums abgetrennt werden, das eine komplexe Struktur aufweist, durch die nur bestimmte Elemente der Luft (oder Flüssigkeit) hindurchtreten können.
Ein internationales Pharmaunternehmen brauchte eine Staub-Absauganlage für seine neue Tablettenherstellungsanlage in Spanien. Die Anlage bestand aus sechs Räumen mit jeweils einer eigenen Tablettenmaschine, die explosiven Staub erzeugte.
Pfizer setzt auf ein Projekt zur Energieeinsparung. Camfil sicherte sich einen Liefer- und Installationsvertrag für den globalen Forschungs- und Entwicklungscampus von Pfizer im Südosten von Kent, Großbritannien, der die Luftqualität verbessert und Einsparungen von über 2 Millionen Pfund ermöglicht.
Fallstudie: Cannabisanbau. Der Anbau von Cannabis-Pflanzen erzeugt starke Gerüche. Health Canada empfiehlt eine ausreichende Belüftung und den Einsatz von entsprechenden Filtersystemen, um das Entweichen von Pollen, anderen Partikeln und Gerüchen zu verhindern.
Ein großer Arzneimittelhersteller geht mit der Installation von Camfils vertikalem industriellem Luftreiniger gegen Fermentationsgerüche vor.