Pharmazeutische Produkte, OSD-Herstellung

Pharmazeutische Produkte, OSD-Herstellung

Halten Sie die strengen Gesundheits- und Sicherheitsanforderungen in der pharmazeutischen Herstellung ein und erfüllen gleichzeitig die gesetzlichen Qualitätsanforderungen.

Pharmahersteller suchen immer mehr nach Möglichkeiten, die Kosten für die Produktherstellung zu senken, gleichzeitig jedoch die Sicherheit und Qualität zu erhöhen. Lösungen für die Luftfilterung in Reinräumen und die Sammlung von Prozessstäuben spielen eine wesentliche Rolle bei der Sicherstellung der Herstellung qualitativ hochwertiger pharmazeutischer Produkte bei gleichzeitiger Steigerung des Durchsatzes.

 

Prozesse für die feste orale Darreichungsform sehen sich zwei wesentlichen Herausforderungen gegenüber. Erstens übt der generische Medikamentenmarkt Druck auf die Herstellungsabläufe aus, damit diese agiler und effizienter werden. Filtersysteme in diesen Einrichtungen verfügen über das Potenzial, die Betriebskosten zu senken, indem der Energieverbrauch und Ausfallzeiten für die Ausrüstung reduziert werden und indem die Filter über eine längere Lebensdauer verfügen.

 

Zweitens sind Medikamente, die hochpotente Verbindungen und aktive pharmazeutische Inhaltsstoffe (HPAPIs) enthalten, wie bei der Krebsbehandlung, im Kommen. Deren Herstellung erfordert eine bessere betriebliche Qualität und Arbeitssicherheit, um die Risiken von Kreuzkontaminationen zu eliminieren und Menschen und Umwelt zu schützen. Auch die betriebliche Flexibilität stellt eine Herausforderung dar und erfordert eine hohe Qualität und schnelle Produktionswechsel.

 

Unterschiedliche Einrichtungsbereiche haben unterschiedliche Anforderungen an die Sauberkeit

Camfil bietet hochmoderne HEPA Filter und spezielle Staubsammler für OSD Prozesse und Einrichtungen. OSD Einrichtungen umfassen verschiedene Bereiche, die jeweils ihre eigenen Luftfilter oder Staubsammler benötigen, um die verschiedenen Anforderungen zu erfüllen:

 

Bereich

Lösung

MAU und AHU

High-End Vorfilterung zur Minimierung der Gesamtbetriebskosten und zum Schutz kritischer Bereiche

Fräsen, Schleifen, Mischen, Formulieren

Kompressionsanzüge

Beschichtungsbereiche

Effiziente HEPA Filtersysteme für reibungslose Reinraumbetriebsabläufe - Camfil CleanSeal™ und Megalam™

Kompakte Staubsammler - Camfil Quad Pulse Pakete 1 und 2

Isolatorbereiche

Downflowzellen

Megalam und Push-Push Filter zum Schutz der Arbeitsumgebung

Förder- und Verladebereiche

CamCleaner™ für ein sauberes und sicheres Warenlager

Verwaltungsbüros

Qualitätsfilterung zur Sicherstellung des Wohlbefindens und der Produktivität der Mitarbeiter

 

Sorgenfreiheit für Ihre sensiblen Prozesse

Camfil ist ein Marktführer für Luftfilterlösungen für die Biowissenschaft und arbeitet eng mit mehreren der grössten globalen Pharmahersteller zusammen. Wir bieten Filter, Gehäuse und Luftreiniger, die entwickelt wurden, um die strengen Anforderungen an Sicherheit, Nachverfolgbarkeit und Kontrolle zu erfüllen.

Unsere komplette Produktreihe der ProSafe™ Filter für OSD und pharmazeutische Betriebsabläufe bietet die folgenden Vorteile:

  • Speziell entwickelt für die Prozesssicherheit in pharmazeutischen Umgebungen
  • Inert gegen mikrobiologisches Wachstum und gegen Verunreinigungen in Übereinstimmung mit ISO 846
  • Energieeffizienteste Filter - die hohe Qualität beeinträchtigt nicht die Betriebseffizienz
  • Geprüfte Widerstandsfähigkeit gegen Chemikalien für die Reinigung und Dekontaminierung von Reinräumen
  • Frei von schädlichen chemischen Stoffen wie Formaldehyd, Phthalaten und Bisphenol-A.
  • Robust und resistent gegen Feuchtigkeit und Korrosion für ein hygienisches HVAC System in Übereinstimmung mit VDI 6022

Das CleanSeal™ Filtergehäuse von Camfil wurde ebenfalls speziell für die Biowissenschaft entwickelt. Es ist eine robuste, vollständig geschweisste und lecksichere Lösung, die einfach zu installieren, handhaben und zu warten ist.

Vorteile der pharmazeutischen Luftfilterlösungen von Camfil

Kontrollieren Sie Ihre sensible Produktionsumgebung mit dedizierten Lösungen für die Pharma-Luftfilterung und Staubsammlung. Ihre Vorteile:

  • Schützen Sie Ihre Produkte vor Verunreinigungen und Kreuzkontaminierungen und gewährleisten die Produktqualität
  • Minimieren Sie Produktausschüsse und Haftungsansprüche
  • Vermeiden Sie, dass Mitarbeiter mit hochaktiven Wirkstoffen in Kontakt kommen und gewährleisten so einen höheren Komfort
  • Schützen Sie die Umwelt, indem Sie die Entleerung von Chemikalien vermeiden
  • Halten Sie die strengen Vorschriften für Umweltschutz und Arbeitsplätze ein
  • Minimieren Sie die Betriebskosten mit einer effizienten Filterleistung

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