Wenden Sie sich an Camfil, wenn Sie Luftfilterlösungen für die biopharmazeutische und Medizingeräteindustrie zum Schutz und zur Einhaltung der strengen Standards in Reinräume mit aseptischen Prozessen benötigen.
Ohne Luftfilter wären wir nicht in der Lage, medizinische Geräte, Impfstoffe, Gentherapien, hochwirksame Medikamente und andere lebenswichtige pharmazeutische Produkte sicher herzustellen. Strenge Anforderungen und Vorschriften legen Sauberkeitslevel fest. Und das ist kein Wunder, denn immerhin beeinflusst eine per Luft übertragene Verunreinigung direkt die Qualität der pharmazeutischen Produkte und medizinischen Geräte.
Die Herstellung von biologischen Arzneimitteln (Biologika) ist ein einzigartiger und komplexer Prozess. Biologika werden aus Proteinen lebender Organismen hergestellt, damit sie therapeutische Proteine in großen Mengen produzieren. Sie sind extrem empfindlich und können auch durch kleinste Prozessänderungen negativ beeinträchtigt werden.
Ähnlich hohe Anforderungen gelten für medizinische Geräte, die in kritischen Situationen verwendet werden. Sie unterliegen strengen Standards, das bedeutet ihre Herstellung erfordert Reinräume, damit sie diese Vorschriften erfüllen.
Die Abfüllung von Pharmazeutika ist ein hochkritischer Prozess, der eine komplett saubere und kontrollierte Umgebung erfordert. Filtrationssysteme helfen dabei, die Sauberkeitslevel in den verschiedenen Prozessbereichen, von Grad A bis Grad C oder D, aufrecht zu erhalten. In all diesen Situationen muss die Richtung des Luftstroms kontrolliert werden, um zu verhindern, dass Kreuzkontaminierungen das Endprodukt verunreinigen.
Einrichtungen mit aseptischen Prozessen erfordern für jeden der folgenden Bereiche eine andere Luftfilterlösung:
Bereich |
Lösung |
MAU und AHU Waschen und Vorbereiten Depyrogenisiertunnel und sterile Vorbereitungsräume |
High-End Vorfilterung zur Minimierung der Gesamtbetriebskosten und zum Schutz kritischer Bereiche
Effiziente HEPA Filtersysteme für reibungslose Reinraumbetriebsabläufe - Camfil CleanSeal™ und Megalam™
Steigern Sie den Durchsatz von Depyrogenisiertunneln mit Absolute D-Pyro, dem effizientesten Hochtemperaturfilter auf dem Markt
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Aseptische Abfüllung Miniumgebungen wie Restricted Access Barrier Systems [Systeme mit eingeschränktem Zugang] (RABS) und Isolatoren |
Megalam und Push-Push Filter zum Schutz der Arbeitsumgebung
CamSafe™ Produktreihe zum Schutz von Arbeitern und der Umgebung |
Verpackungsbereiche |
CamCleaner™ für ein sauberes und sicheres Warenlager |
Camfil ist ein Marktführer für Luftfilterlösungen für die Biowissenschaft und arbeitet eng mit mehreren der grössten globalen Pharmahersteller zusammen. Wir bieten Filter, Gehäuse und Luftreiniger, die entwickelt wurden, um die strengen Anforderungen an Sicherheit, Nachverfolgbarkeit und Kontrolle zu erfüllen.
Das CleanSeal™ Filtergehäuse von Camfil wurde ebenfalls speziell für die Biowissenschaft entwickelt. Es ist eine robuste, vollständig geschweisste und lecksichere Lösung, die einfach zu installieren, handhaben und zu warten ist.
Kontrollieren Sie Ihre sensible Produktionsumgebung mit dedizierten Luftfilterlösungen für aseptische Umgebungen. Sie bieten Ihnen die folgenden Vorteile:
Kontrollierte Umgebungen müssen kritische Prozesse und die Mitarbeiter schützen. Ein hohes Maß an Luftsauberkeit ist unerlässlich, um Produkte zu schützen und gefährliche Zusammensetzungen einzudämmen. Filtersysteme höchster Qualität tragen dazu bei, die Einhaltung der behördlichen Bestimmungen sicherzustellen und die betrieblichen Abläufe effizient zu halten.
Es ist unbedingt notwendig, Mensch und Umwelt bei Forschungs- oder Produktionsvorgängen vor hochgefährlichen biologischen, chemischen oder radioaktiven Gefahren zu schützen, insbesondere in Laboren des Verteidigungsministeriums, des Militärs und der Universitäten.
Schützen Sie die Menschen, Prozesse, Produkte und Ausrüstungen, und halten Sie die Wartungs- und Energiekosten niedrig, indem Sie verhindern, dass sich die Lüftungsanlagen zusetzen.
CleanSeal Exhaust Integrity ist die nächste Generation von Luftfiltergehäusen für die Abluft. Dieses hochwertige Luftfiltergehäuse wurde entwickelt, um einen sicheren Betrieb beim Einsatz von kritischen oder gefährlichen Substanzen zu gewährleisten. Es erfüllt die Anforderung der ISO 14644 und erleichtert die Validierung der HEPA-Filter durch Aerosolaufgabevorrichtung und integrierter Prüfsonde.
Biowissenschaften und GesundheitseinrichtungenNicht jeder, der unsere Produkt kauft, ist ein Experte auf dem Gebiet der Luftfiltration, und das muss er/sie auch nicht sein. Der Zweck von Camfil City ist es, jedem die Möglichkeit zu geben, die Grundlagen unserer Lösungen für saubere Luft zu verstehen.
Atmen Sie durch Saubere Luft in der Lebensmittel- und Getraenkeproduktion Nachhaltigkeit Elektronik und Optik Energie und Power Systems Virenfreie Luft in Innenraumen Standards und Normen Innovation Technologie und Forschung Luftqualitat Raumluftreiniger Biowissenschaften und Gesundheitseinrichtungen Produktion und maschinelle Fertigung Gewerbliche und oeffentliche Gebaeude Seminare und Training FallstudienIn der pharmazeutischen Produktion herrschen hohe Anforderungen an die Luftreinheit und Sicherheit, sowie Qualität und Effizienz. Die Luftfiltration ist ein wichtiges Anliegen und unterliegt strengen Vorschriften. Jede Kontamination kann massive Auswirkungen auf die Herstellung von sensiblen Produkten und die Sicherheit von Mitarbeitern und Mitarbeiterinnen haben.