API'er (Active Pharmaceutical Ingredients) skaber en række udfordringer for pharmaproducenter og deres produktionsprocesser. API'erne skaber meget fint støv og ofte høje koncentrationer af opløsningsmiddel under produkthåndtering og fremstillingsprocesser. Dette fine støv udgør den største risiko for medarbejdernes helbred, idet skadelige partikler fanges i lungerne. Det er derfor, der kræves effektiv filtrering kombineret med indeslutningsløsninger for at sikre, at støvet ikke slipper ud under normal drift såvel som under rutinemæssig vedligeholdelse som filterskift eller bortskaffelse af affaldsstøv.
Generelt betyder indeslutning i en afstøvningsproces at sikre, at ingen skadelige emissioner, farlige forbindelser og brændbart støv kommer ud af processen, bliver luftbårne og trænger ind i den omgivende luft.
Der er to nøgleproblemer, som er kritiske ved håndtering af pharmaceutisk støv: stoffets potentielle, toksiske eller allergifremkaldende egenskaber, da det vedrører medarbejdereksponering og stoffets eksplosionsegenskaber.
Det første spørgsmål involverer forståelse af de toksikologiske egenskaber af de håndterede materialer, gennemgang af virksomhedens eksponeringsgrænse (OEL) og udførelse af en risikobaseret eksponeringsevaluering for at bestemme metoderne til korrekt kontrol. For det andet kan de flygtige støvpartikler, som ofte er usynlige for øjet, skabe brand- og eksplosionsfare ved aflejring på maskineriet og andre overflader i produktionen.
Danmark
