Biologische Producten, Steriele Productie, Medische Apparatuur

Biologische Producten, Steriele Productie, Medische Apparatuur

Voor bescherming en strenge normen in cleanrooms voor aseptische verwerking, vindt u bij Camfil effectieve luchtfiltratieoplossingen voor de biofarmaceutische en medische hulpmiddelensector.

Luchtfilters zijn essentieel voor de veilige productie van medische hulpmiddelen, vaccins, gentherapieën, zeer krachtige geneesmiddelen en andere levenskritieke farmaceutische producten. De reinheidsniveaus zijn gebaseerd op strenge vereisten en voorschriften. Dat is ook logisch – luchtverontreiniging heeft immers rechtstreeks invloed op de kwaliteit van farmaceutische producten en medische hulpmiddelen.

 

Hi-tech en biotech hebben de schoonst mogelijke lucht nodig

De productie van biologische geneesmiddelen (biologicals) is een uniek en complex proces. Biologicals worden gemaakt van eiwitten uit levende organismen die ontwikkeld zijn om in grote hoeveelheden therapeutische eiwitten te produceren. Deze organismen zijn uitermate kwetsbaar en kunnen al van de kleinste veranderingen in het proces negatieve gevolgen ondervinden.

Ook voor medische apparatuur die in cruciale situaties wordt gebruikt bestaan er vergelijkbare strikte eisen. De regelgeving voor dergelijke apparatuur is dermate streng dat de productie ervan in cleanrooms moet gebeuren om hier aan te voldoen. 

Het vullen van farmaceutische producten is een uiterst kritisch proces waarvoor een volledig schone en gecontroleerde omgeving vereist is. Filtratiesystemen helpen om reinheidsniveaus te behouden in de verschillende proceszones, van niveau A tot niveau C of D. In alle gevallen moet de richting van de luchtstroom volledig gecontroleerd worden om te voorkomen dat er kruisbesmetting van het eindproduct kan ontstaan.

Verschillende aseptische procesruimtes hebben verschillende vereisten

Aseptische procesfaciliteiten hebben voor elk van deze ruimtes verschillende luchtfiltratieoplossingen nodig:

 

Ruimte

Oplossing

MAU en AHU

Wassen en voorbereiden

Depyrogenatietunnels en steriele voorbereidingsruimtes

Hoogwaardige voorfiltratie voor het minimaliseren van de total cost of ownership en het beschermen van kritische ruimtes

 

Efficiënte HEPA-filtersystemen voor vlot verlopende werkzaamheden in de cleanroom – Camfil CleanSeal™ en Megalam™

 

Verhoog de doorloop van uw depyrogenatietunnel met Absolute D-Pyro, de meest efficiënte filter voor hoge temperaturen op de markt

 

Aseptisch vullen

Mini-omgevingen zoals barrièresystemen met beperkte toegang (RABS) en isolatoren

Megalam en push-push filters voor de bescherming van de werkomgeving

 

Het CamSafe™ assortiment om medewerkers en de omgeving te beschermen

Verpakkingsruimtes

CamCleaner™ voor het behoudt van een schoon en veilig magazijn

 

Maak u geen zorgen meer over uw gevoelige processen

Camfil is een voorloper op het gebied van luchtfiltratieoplossingen voor de life sciences sector en werkt nauw samen met enkele van de grootste farmaceutische bedrijven ter wereld. Ons assortiment bevat filters, behuizingen en luchtreinigers die zijn ontworpen om te voldoen aan strenge eisen omtrent veiligheid, traceerbaarheid en controle.

Ons compleet assortiment van ProSafe™ filters voor medische en steriele productie biedt de volgende voordelen:

  • Speciaal ontworpen voor procesveiligheid in medische en steriele productieomgevingen
  • Inert tegen bacteriologische groei en contaminatie volgens ISO 846
  • De meest zuinige filters – de hoge kwaliteit doet niets af aan de operationele efficiëntie
  • Bewezen bestand tegen chemicaliën die worden gebruikt voor het schoonmaken en ontsmetten van cleanrooms
  • Vrij van schadelijke chemische componenten zoals formaldehyde, ftalaten en bisphenol-A
  • Stevig en bestand tegen vocht en corrosie voor een hygiënisch HVAC-systeem volgens VDI 6022

De CleanSeal™ filterbehuizing van Camfil is ook speciaal ontworpen voor life sciences. Het is een robuuste, volledig gelaste, lekvrije oplossing die eenvoudig te installeren, gebruiken en onderhouden is.

Voordelen van Camfil luchtfilteroplossingen

Behoud controle over uw gevoelige productieomgeving met speciale luchtfiltratieoplossingen voor aseptische omgevingen. Dit zijn al uw voordelen:

  • Bescherm uw producten tegen verontreiniging en kruisbesmetting waardoor de productkwaliteit gewaarborgd blijft
  • Minimaliseer afkeuring van producten en aansprakelijkheid
  • Voorkom dat medewerkers in aanraking komen met biologische materie
  • Bescherm de omgeving door de relevante bioveiligheidsniveaus te waarborgen
  • Voldoe aan strikte omgevings- en werkplekregelgeving
  • Minimaliseer operationele kosten met zuinige filters
  • Vervang eenvoudig en veilig de filters met minimale verstoring van de processen en zonder risico op vervuiling
Heeft u vragen en/of opmerkingen? Neem dan contact met ons op!
Zoek contactpersoon