Uusi Absolute D-Pyro on korkean lämpötilan ilmansuodatin depyrogenointitunneleille.
Potilaiden turvallisuuden takaamiseksi aseptisilla täyttölinjoilla on erittäin tarkat puhtausvaatimukset. ISO-luokan 5 puhdastilan olosuhteet vaaditaan kaikissa depyrogenointitunneleissa, joissa lasipullot, ampullit ja ruiskut steriloidaan ennen niiden aseptista täyttämistä.
ISO-luokan 5 tason puhtauden saavuttamiseksi on tähän asti vaadittu suodattimien kuumentamista ennen niiden turvallista käyttöä tuotannossa. Näistä prosesseista syntyy savuja ja höyryjä, jotka vaativat tuotannon pysäytystä höyryjen poistamiseksi ja kuumien alueiden puhdistamisen ajaksi. Absolute D-Pyro ei vaadi kuumentamista, joten alueen erillistä siivoustarvetta ei ole, seisokkeja ei synny ja tuotannon tehokkuus säilyy jatkuvasti korkeana.
Näiden ongelmien poistamiseksi Camfilin asiantuntijat suunnittelivat Absolute D-Pyron vapaaksi palavista orgaanisista yhdisteistä. Syntyi tuote, joka ei vaadi esikuumennusta eikä sen käyttöönotossa vaadita erillistä puhdistusta.
Tähän saakka depyrogenointitunneleiden kuuma alue – jonka lämpötila voi nousta jopa 350 °C:seen – on tyypillisesti suojattu korkean lämpötilan H13-suodattimilla. Kylmä alue on kuitenkin yleensä suojattu H14-suodattimilla.
Valvontaviranomaiset ovat kyseenalaistaneet, kuinka erilaisilla ominaisuuksilla varustetut H13- ja H14-suodattimet voisivat tuottaa saman puhtaustason.
Tiedämme, kuinka kriittistä on pitää aseptinen täyttölinja käynnissä kannattavan liiketoiminnan ylläpitämiseksi. Siksi on ratkaisevan tärkeää, että depyrogenointitunnelit voivat olla toiminnassa mahdollisimman pitkään ilman keskeytyksiä.
Korkeimman mahdollisen tuotantotehokkuuden tukemiseksi Absolute D-Pyrolle on tehty yli 200 testisykliä, joissa ne kuumennettiin ja jäähdytettiin ilman tehokkuuden heikkenemistä tai vuotoja.
Tämä osoittaa, että onnistuimme kehittämään korkean lämpötilan suodatinratkaisun. D-Pyrossa on uudistettu rakenne, jossa on täysin toistensa kanssa yhteensopivat materiaalit tarjoten maksimaalisen kestävyyden haastavimmissa olosuhteissa.
Mitä nopeammin lämpötila voidaan nostaa aseptista täyttölinjaa käynnistettäessä, sitä enemmän voidaan tuottaa lyhyemmässä ajassa.
Absolute D-Pyrolla on täysin uusi, innovatiivinen ilmansuodatinrakenne korkean lämpötilan ympäristöihin, jotka edellyttävät maksimaalista käyttöaikaa ja turvallisuutta. Ja se saavuttaa H14 suodatustehokkuuden tuotannon kuumalla alueella ilman päästöjä, kuumennusta ja erillistä puhdistusta.
D-Pyro vastaa ISO-luokan 5 päästöttömiin puhdastilavaatimuksiin. D-Pyro tarjoaa ilmatiiviin suodatinpakkauksen vahvistetussa, ruostumattomasta teräksestä valmistetussa kehyksessä, jossa ei ole palavia orgaanisia yhdisteitä (ei bisfenoli A:ta, ftalaatteja tai formaldehydiä). Suunnittelu poistaa myös esilämmitykset tai puhdistamisen tarpeen, kun lämpötilaa nostetaan ylös ja alas.
Parhaan tuottavuuden saavuttamiseksi depyrogenointitunneleiden on oltava toiminnassa mahdollisimman pitkään ilman keskeytyksiä. Siksi D-Pyro on suunniteltu kestämään kauemmin kuin mikään muu markkinoilla oleva suodatin. Sille on tehty yli 200 testisykliä ilman tehokkuuden heikkenemistä tai vuotoja.
D-Pyro pysyy luotettavana ja vuotamattomana jatkuvasti korkeissa käyttölämpötiloissa 350 °C:seen, hetkellisesti 400 °C:ssa.
Syvyys 150 tai 292 mm.
D-Pyro on markkinoiden ensimmäinen korkean lämpötilan H14-suodatin, joka tarjoaa H14-luokan suodatuksen (99,995 %) koko depyrogenointitunnelissa. Se on suunniteltu ja valmistettu vastaamaan alan johtavan ja ainutlaatuisen ProSafe-sertifikaatin vaatimuksia - täyttäen täysin biotieteiden alojen tiukat määräykset.
Toisin kuin muut korkean lämpötilan suodattimet, D-Pyro voidaan "liittää" prosessiin ilman esikuumennusta ja käyttää suoraan 350 °C:een lämpötilassa. Se on testattu kestämään lämpötilan nousua jopa 5 °Cminuutissa. Tämä tarkoittaa, että se saavuttaa vakaan tilan nopeammin kuin mikään muu suodatin - mikä merkitsee tuottavampaa aseptista prosessia.
Absolute D-Pyro säästää myös energiaa poistamalla tarpeen ylläpitää vakiolämpötilaa seisokkien aikana tai kun depyrogenointitunneli ei ole toiminnassa. Vuosittainen energiansäästö voi olla jopa useita tuhansia euroja tunnelia kohti.
Raaka-aineen laatuluokitukset: FDA / REACH / EC1935: 2004 / VDI6022 / ISO 846. Laadunvalvonta: Koko suodatin skannataan standardin EN 1822 mukaisesti, mistä tehdään suodatinkohtainen testiraportti.
Finland
