制药/口服固体制剂制造

制药,口服固体制剂制造

符合药品生产行业严格的健康和安全要求,同时满足强制性质量要求。

越来越多的制药企业正致力于降低产品制造成本,同时提高安全性和质量。洁净室空气过滤和工艺除尘解决方案在确保高质量药品生产,助您提高产量方面发挥着关键作用。

 

口服固体制剂(OSD)工艺制程面临两个主要挑战。首先,仿制药市场要求制造企业变得更加灵活和高效。这些设施的过滤系统采用更长寿命的过滤器,能够减少能耗和设备停机时间,从而降低运营成本。

 

其次,在肿瘤治疗等领域,出现越来越多含有高效化合物和活性药物成分(HPAPI)的药物。生产这些药物需要提高操作质量和职业安全,以消除交叉污染风险,保护人类健康和环境安全。操作灵活性也是一项挑战,它不仅要求高质量,同时还需要实现快速的生产切换。

 

不同的设施区域有不同的洁净度要求

康斐尔为OSD工艺制程和设施提供先进的HEPA过滤器和专用除尘器。OSD设施由不同的区域组成,每个区域都需要专门的空气过滤器或除尘器来满足各种需求:

 

区域

解决方案

MAU和AHU

高端预过滤,可最大限度地降低总体拥有成本,保护关键区域

磨粉、混合、配制

压缩套件

涂层区域

高效HEPA过滤系统,可实现平稳的洁净室操作 - Camfil CleanSeal™ 和Megalam™

紧凑型除尘器 - 康斐尔QPP 1和2

隔离器区

负压称量罩

Megalam和Push-Push过滤器,保护工作环境

输送和装载区域

CamCleaner™维护仓库的干净、安全

行政办公室

高质量的过滤,保障员工的健康和生产效率

 

让您的所有敏感工艺制程更加安心

康斐尔是生命科学行业空气过滤解决方案的领导者,与全球多数大型制药企业密切合作。我们提供过滤器、箱体和空气净化器,旨在满足对安全性、可追溯性和控制的严格要求。

康斐尔ProSafe系列过滤器™专为OSD和制药企业而设计,具有以下优点:

  • 专为制药环境中的工艺安全而开发
  • 符合ISO 846要求,不易滋生微生物和污染
  • 节能型过滤器 - 兼具高质量和运行效率
  • 通过洁净室常用清洁消毒剂的耐受性测试
  • 无有害化学成分,如甲醛、邻苯二甲酸酯和双酚A
  • 坚固耐潮,耐腐蚀,适用于符合VDI 6022标准的卫生HVAC系统 

康斐尔的CleanSeal™高效送风口专为生命科学领域而设计。它是一种坚固的、满焊、防泄漏解决方案,易于安装、操作和维护。

康斐尔制药空气过滤解决方案的优点

通过专门的制药空气过滤和除尘解决方案,严格保护受控敏感生产环境。您将拥有以下收益:

  • 保护您的产品免受污染和交叉污染,提高产品质量
  • 最大限度地减少产品拒收,降低责任风险
  • 防止员工接触强效化合物,保持高工作舒适度
  • 防止化学品排放,保护环境
  • 遵守环境和工作场所的严格规定
  • 发挥节能过滤器的性能,最大限度地降低运营成本