生物制剂 无菌制造 医疗设备
专为生物制药和医疗设备行业设计

生物制剂,无菌药品制造,医疗器械

满足无菌工艺洁净室的严格标准,请选择康斐尔专为生物制药和医疗设备行业设计的空气过滤解决方案。

如果没有空气过滤器,我们将无法安全地制造医疗设备、疫苗、基因疗法、高效药和其他生死攸关的药品。严格的要求和法规定义了洁净度等级。这是毋庸置疑的 - 毕竟,空气污染会直接影响药品和医疗器械的质量。

 

高科技和生物技术对空气洁净度的要求最高

制造生物药物(生物制剂)是一个独特而复杂的工艺制程。生物制剂由来自生命体的蛋白质制成,这些蛋白质经过工程改造可大量生产治疗性蛋白质。它们非常敏感,即使是最轻微的工艺变化也会对其造成负面影响。

用于危急情况的医疗设备也提出了类似的高要求。它们受到严格的法规约束,因此需要在洁净室生产,以确保符合这些规定。 

药物的灌装是一个非常关键的工艺制程,需要在完全洁净和受控的环境中进行。过滤系统有助于保持不同工艺区域的整体清洁度——从A级到C级或D级。所有这些情况都需要控制气流的方向,以防止任何交叉污染侵入最终产品。

不同的无菌加工区域有不同的要求

在以下各个区域,无菌加工设备需要使用不同的空气过滤解决方案:

 

区域

解决方案

MAU和AHU

洗涤和制备

隧道烘箱和无菌制备室

高端预过滤,可最大限度地降低总体拥有成本,保护关键区域

 

高效HEPA过滤系统,可实现平稳的洁净室操作 - Camfil CleanSeal™ 和Megalam™

 

使用高温高效过滤器Absolute D-Pyro,提高隧道烘箱产能

 

无菌灌装

微型环境,如限制进出屏障系统(RABS)和隔离器

Megalam和Push-Push过滤器,保护工作环境

 

CamSafe™系列保护工人健康和环境安全

包装区域

CamCleaner™维护仓库的干净、安全

 

让您的所有敏感工艺更加安心

康斐尔是生命科学行业空气过滤解决方案的领导者,与全球多数大型制药企业密切合作。我们提供过滤器、箱体和空气净化器,旨在满足对安全性、可追溯性和控制的严格要求。

康斐尔ProSafe系列过滤器™专为医疗和无菌制造领域而设计,具有以下优点:

  • 专为医疗和无菌制造环境的工艺安全而开发
  • 符合ISO 846要求,不易滋生微生物和污染
  • 节能型过滤器 - 兼具高质量和运行效率
  • 通过洁净室常用清洁消毒剂的耐受性测试
  • 无有害化学成分,如甲醛、邻苯二甲酸酯和双酚A
  • 坚固耐潮,耐腐蚀,适用于符合VDI 6022标准的卫生HVAC系统 

康斐尔的CleanSeal™高效送风口专为生命科学领域而设计。它是一种坚固的、满焊、防泄漏解决方案,易于安装、操作和维护。

康斐尔空气过滤解决方案的优点

通过专用于无菌环境的空气过滤解决方案,严格保护受控敏感生产环境。您将拥有以下收益:

  • 保护您的产品免受污染和交叉污染,确保产品质量
  • 最大限度地减少产品拒收,降低责任风险
  • 阻止员工接触生物物质
  • 确保相关的生物安全级别,进而保护环境
  • 遵守环境和工作场所的严格规定
  • 发挥节能过滤器的性能,最大限度地降低运营成本
  • 轻松、安全地更换过滤器,使得运营干扰最小化,杜绝污染风险

**ProSafe是process safety的简写,仅作为本公司产品系列的名称表述,不作为商标使用。如有侵权请及时联系删除。

最新文章

CamCarb XG

创建日期 2023年6月14日

CamCarb XG专为分子污染控制应用中能源节省和维护成本设计

商业建筑与公共建筑 电子及光学 食品饮料

强大的高效过滤器(HEPA)

创建日期 2024年4月7日

高效空气过滤器(HEPA)在对精确度、洁净度和安全性有极高要求的受控环境中,默默发挥着重要作用。

生命科学与医疗保健 可持续发展 食品饮料 培训与体验

医疗实验室优化TCO(总体拥有成本)除尘解决方案

创建日期 2024年10月17日

Camfil´s Gold Series 除尘器助力法国生命科学公司显著节省能源成本,并安全处理海藻酸盐纤维梳理过程中的ST1爆炸性粉尘。

案例 生命科学与医疗保健

洁净空气方案所需真实费用

创建日期 2024年7月30日

通常空气过滤器或除尘器最初的购买价格只是冰山一角。能源、维护和废弃处理的真正成本隐藏在表面之下。为了做出最经济的长期决定,详细计算考虑所有因素将有助于减少你的总体支出。

标准和条例 制造和机械 生命科学与医疗保健 可持续发展 商业建筑与公共建筑 电子及光学 食品饮料

Camfil City 康斐尔之城——打造空气质量挑战解决方案的在线虚拟世界

创建日期 2022年6月24日

并不是所有购买我们产品的人都是空气过滤方面的专家,他们也不需要成为专家。 康斐尔的目的是让每个人都有机会了解我们的洁净空气解决方案能为他们做些什么。

标准和条例 病毒污染控制 Take a breath 畅享呼吸 创新, 技术与研发 制造和机械 案例 生命科学与医疗保健 可持续发展 空气净化机组 空气净化器 商业建筑与公共建筑 燃气轮机与透平 电子及光学 食品饮料 培训与体验 空气质量

HEPA过滤——变化趋势

创建日期 2020年3月4日

从制药、医院、微电子,到食品和饮料行业,各种不同的行业都需要HEPA过滤。了解HEPA过滤需求的变化趋势,HEPA过滤在过去几年的进展,以及如何识别和降低洁净空气需求的相关成本。

生命科学与医疗保健 空气质量