PROCESOS RIGUROSOS
La concienciación y las normativas en los
procesos de las ciencias de la vida y farmacéuticos son esenciales, ya que las moléculas peligrosas en el lugar equivocado pueden provocar un fallo en el proceso de producción que puede ser extremadamente perjudicial para el resultado final. En las industrias farmacéutica y de las ciencias de la vida, las salas blancas y los laboratorios se utilizan a menudo para diversos fines. Estas salas limpias están sometidas a un alto nivel de limpieza de numerosas partículas y moléculas. Se ha comprobado que las moléculas comunes del aire ambiental, como los NOX o el ozono, interfieren, por ejemplo, en la
fecundación in vitro (FIV), ya que afectan al índice de éxito de la impregnación. Afortunadamente, existen varias formas de resolver estos problemas con la filtración molecular en aplicaciones farmacéuticas y de ciencias de la vida.
¿Cuáles son los riesgos ASOCIADOS A los contaminantes moleculares en los procesos farmacéuticos?
Existen varias dudas con respecto a la contaminación molecular implicada en los procesos farmacéuticos. Enumeramos las más significativas:
- Seguridad y Salud - Algunas sustancias utilizadas para la producción de medicamentos o en los laboratorios médicos están en forma líquida y podrían producir una sobrepresión crítica de vapor. Esto significa que el líquido se convierte en vapores en distintos tipos de vapores a temperatura ambiente o durante las investigaciones en el laboratorio. Algunos ejemplos de líquidos utilizados que pueden ser perjudiciales para el personal podrían ser el ácido sulfúrico (H2SO4), el formaldehído (CH2O) o el éter (C4H10O). Si se inhalan, los vapores nocivos pueden causar daños y, en el caso más desfavorable, provocar la muerte, dependiendo de la concentración. En ocasiones, los ingredientes aromáticos pueden ser problemáticos en altas concentraciones, lo que se conoce como ingredientes activos, incluyendo moléculas específicas con altos niveles de olor. Existen estrictas normas y reglamentos nacionales y mundiales sobre los niveles de emisión de ciertos contaminantes químicos, para garantizar la protección y unas condiciones de trabajo saludables para todos los trabajadores.
- Descontaminación - Si el proceso se expone a la contaminación, el proceso limpio se ha visto comprometido y el rendimiento del producto puede verse afectado. Esto es muy peligroso, ya que en la industria farmacéutica y de las ciencias de la vida hay muchos procesos de sala limpia en los que las personas se verán afectadas en caso de contaminación. En ese caso, es necesario reiniciar todo el proceso y limpiar todo el equipo, lo que puede acarrear costes y pérdidas de tiempo. Esto puede suponer una labor muy costosa. Al limpiar la sala limpia, las partículas se eliminarán con la limpieza normal (filtración de partículas), pero para eliminar todos los posibles virus y bacterias, hay que desinfectar la sala, habitualmente con un agente de limpieza en forma gaseosa como el peróxido de hidrógeno (H2O2). La concentración de gas debe reducirse antes de que la sala pueda volver a utilizarse. Esto puede llevar varias horas, pero con la filtración molecular, los gases se pueden adsorber mucho más rápido, lo que supone un ahorro de tiempo y dinero, además de un aumento de la capacidad de producción. Asimismo, el óxido de etileno (C2H4O, EtO) se utiliza para esterilizar materiales e instrumentos que no toleran el calor, la humedad o los productos químicos abrasivos, como vendas, suturas, instrumentos quirúrgicos, jeringuillas, endoscopios, dispositivos con electrónica integrada, dispositivos con óptica sensible, etc. El uso de la filtración molecular es fundamental.
- Olores molestos - En la producción farmacéutica se utilizan moléculas y productos químicos, a veces intencionadamente para aromatizar, y éstos pueden provocar fuertes olores. Algunos procesos biofarmacéuticos liberan disulfuro de hidrógeno (H2S), que tiene un olor muy desagradable que también se percibe en concentraciones muy bajas. Por tanto, es necesario eliminar estos olores en la producción farmacéutica, para que las empresas y zonas residenciales vecinas no se vean afectadas por los malos olores.
- Corrosión - Un agente descontaminante que se utiliza con frecuencia en las aplicaciones de las ciencias de la vida es el ácido peracético (C2H4O3, PAA) y éste puede ser corrosivo para ciertos materiales. Además, el disulfuro de hidrógeno (H2S) que pueden emitir algunos procesos es un gas corrosivo que puede corroer los materiales, especialmente los equipos electrónicos que deben protegerse para garantizar una producción segura y estable.
¿Cuál es la solución de filtración ideal para evitar contaminantes moleculares?
La filtración molecular es un método habitual para eliminar moléculas no deseadas, como los compuestos orgánicos volátiles (COV), el ozono, los aldehídos, los formaldehídos, el óxido de nitrógeno (NOx) y el estireno.
La tabla muestra las fuentes de contaminantes en el interior y las sustancias químicas.
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