耐高温过滤器Absolute D-Pyro
首款H14耐高温高效过滤器

耐高温过滤器Absolute D-Pyro


更洁净
更安全
更迅速
更强大

Camfil推出的Absolute D-Pyro是一款全新的耐高温高效过滤器,适用于隧道除热原。与上一代产品相比,外观相似, 内部结构创新。

Cleaner green

更洁净

为了保证病人的安全,无菌灌装线有最严格的洁净要求。整个除热源隧道烘箱都需要满足ISO 5级洁净室要求,玻璃瓶、安瓿和注射器在无菌灌装前要消毒。

到目前为止,要达到ISO 5级洁净水平,需要过滤器在生产中安全使用之前进行烘烤或回火。这些过程导致烟雾排出,造成烟雾排出和热区清洁时停机。Absolute D-Pyro不需要烘烤或回火-消除了清洁的需要,最大限度地减少了停机时间,提高了生产效率。

此外,灭菌过程意味着在高温(>280°C)下烧掉内毒素。不幸的是,当隧道温度升高或降低时,或者当温度在高温下的稳态条件下变化时,一些高温过滤器会出现“发射”颗粒物的趋势。这些颗粒物的排放对产量和质量会产生负面影响,导致昂贵的停工和过滤器更换。

为了解决这些问题,康斐尔的过滤专家设计了Absolute D-Pyro,使其不含任何可燃有机化合物,并且实现零排放。当温度升高或降低时,也不需要回火或清洗.

Safer Green

安全

到目前为止,除热原隧道烘箱中的热区(温度可达350°C)通常配置H13效率等级的耐高温过滤器的保护。然而,冷却区通常使用H14效率等级的耐高温过滤器。

监管部门质疑,在洁净度方面,具有不同效率等级的H13和H14过滤器是如何提供相同的性能。

为了解决这一问题,并在所有区域取得与ISO 5级标准一致的洁净度水平,Camfil提高350°C 环境下的耐高温过滤器效率,从而在整个除热隧道中提供H14级过滤。

现在只需要Absolute D-Pyro H14 耐高温过滤器就可以实现整个灭活过程的持续和可靠的保护。

 

Stonger green

强大

众所周知,保持无菌灌装生产线的正常运转对可持续的业务增长是多么的关键。因此,在不中断的情况下尽可能长时间地运行除热原隧道是至关重要的。

为了确保耐高温过滤器在生产使用中的稳定性及可靠性,我们的研发实验室已经对Absolute D-Pyro进行了200多次测试,没有效率衰减或泄漏。

通过康斐尔实验室不断的努力彻底重新设计耐高温过滤解决方案,其结果不言而喻:D-Pyro采用了高度兼容的材料制成的全新结构,在最恶劣的条件下仍能保证其最大程度的耐用性。

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迅速

启动无菌灌装线时,温度上升得越快,就能在更短的时间内生产出更多的产品。

在投入生产之前,不需要回火。与其他耐高温过滤器不同的是,它可以很容易地投入到工艺流程中,并在最高350°C的温度下直接使用。

Absolute D-Pyro 经测试,可承受每分钟5°C的升温。这意味着它将比任何其他过滤器更快地达到稳定状态,从而为我们的客户提供更高效的流程。

耐高温高效过滤器的创新

Absolute D-Pyro 是一种全新的创新空气过滤器,适用于需要最大生产运行时间和安全性的高温环境。在生产“热区”达到H14过滤等级并实现零排放、零回火、零清洗。

超洁净

为了满足ISO 5级洁净室零排放的要求,D-Pyro提供了一个加固型框架结构和全新无机聚合物密封胶,可以燃烧(没有双酚A,邻苯二甲酸酯或甲醛)。当温度升高或降低时,这种设计也消除了任何回火或清洗的需要。

高生产率

为了最大限度地提高生产效率,除热隧道需要尽可能长时间运行而不中断。这就是为什么D-Pyro设计的寿命周期比市场上任何其他过滤器都长。在我们的研发实验室,它已经经历了200多个测试周期,没有效率衰减或泄漏现象。

可靠性高

D-Pyro 在高达350°C的连续高温工作条件下仍然可靠且无泄漏,最高可在400°C下运行一小时。

弹性尺寸

厚度可选150 至 292 mm。

符合性高

D-Pyro是市场上第一款H14高温过滤器,除热原隧道烘箱满足H14过滤效率等级(99.995%)。它的设计和制造是为了满足我们行业领先和特有的ProSafe认证的要求-提供完全符合生命科学行业的严格规定。

安装与运行

不同于其他高温过滤器,D-Pyro可以在不回火的情况下参与工艺流程,直接用于高达350°C的温度环境中,它经测试能够承受每分钟5°C的升温。这意味着它将比任何其他过滤器更快地达到稳定状态,从而有助于更高效的无菌过程。

节能

Absolute D-Pyro 在停机期间或当除热隧道不运行时不需要保持恒温,可以节省能源。每根隧道每年可节省几千美元的能源。

质量管理

原材料认证:FDA/REACH/EC1935:2004/VDI6022/ISO 846。质量控制:根据EN 1822标准对整个过滤器进行扫描,并提供单独的扫描测试报告。

资料

Created 2019年9月9日