I principi attivi farmaceutici (API) pongono una serie di sfide per i produttori farmaceutici e i loro processi di produzione. Gli API creano polveri molto fini e spesso elevate concentrazioni di solventi durante la manipolazione del prodotto e i processi di produzione. Queste polveri sottili rappresentano il rischio maggiore per la salute dei lavoratori, poiché le particelle nocive vengono trattenute nei polmoni. Ecco perché è necessaria una filtrazione efficace combinata con soluzioni di contenimento per garantire che la polvere non fuoriesca durante il normale funzionamento e durante la manutenzione ordinaria come la sostituzione dei filtri o lo smaltimento delle polveri di scarto.
In generale, il contenimento in un processo di depolverazione significa garantire che nessuna emissione nociva, potent compound e polvere esplosiva esca dal processo, si disperda nell'aria ed entri nell'aria ambiente.
Ci sono due preoccupazioni chiave che sono fondamentali quando si trattano polveri farmaceutiche: le proprietà potenti, tossiche o allergeniche del composto in relazione all'esposizione del personale e le proprietà esplosive del composto.
La prima questione riguarda la comprensione delle proprietà tossicologiche dei materiali trattati, la revisione del limite di esposizione professionale (OEL) e l'esecuzione di una valutazione dell'esposizione basata sul rischio per determinare i metodi per un controllo adeguato. In secondo luogo, le particelle di polvere fuggitive, spesso invisibili alla vista, possono creare rischi di incendio ed esplosione quando si depositano sui macchinari e su altre superfici della produzione.
Il controllo delle polveri tossiche e combustibili è una sfida comune, ma seria, durante la produzione o la lavorazione di prodotti farmaceutici e chimici. Processi quotidiani come la miscelazione, il trasporto o la comprimitura creano polveri pericolose che si disperdono nell'aria se non vengono catturate, estratte e contenute accuratamente.
Più potente è la polvere (OEB - Occupational Exposure Band), più bassi sono i limiti di esposizione professionale (OEL) impostati per il personale che entra in contatto con questi materiali. È responsabilità dei datori di lavoro conoscere e comprendere questi limiti di esposizione per ogni prodotto che stanno utilizzando e adottare le misure necessarie per garantire che i limiti non vengano superati, al fine di proteggere i propri operatori e l'ambiente.
Soprattutto nelle applicazioni ad alta potenza o negli impianti di produzione multiprodotto in cui la contaminazione incrociata è un problema, le soluzioni di contenimento sono obbligatorie per garantire che la polvere non fuoriesca durante il normale funzionamento, nonché durante gli interventi di assistenza e manutenzione ordinaria sul sistema di aspirazione. Sono disponibili diverse opzioni per mitigare i rischi di esposizione e di esplosione:
Italy
