Absolute D-Pyro
Il primo filtro H14 per alta temperatura

Absolute D-Pyro


PIU' PULITO
PIU' SICURO
PIU' VELOCE
PIU' FORTE

Camfil presenta Absolute D-Pyro. E' il nuovissimo filtro per alta temperatura per i tunnel di depirogenazione. Familiare all'esterno, rivoluzionario all'interno.

Cleaner green

PIU' PULITO

Al fine di garantire la sicurezza del paziente, le linee di riempimento asettico presentano alcuni dei più severi requisiti di pulizia del pianeta. All'interno del tunnel di depirogenazione sono richieste le condizioni di una clan room fino in classe ISO 5, dove i materiali, come fiale e ampolle, vengono sterilizzati prima di essere riempiti.

Per raggiungere il livello di classe di pulizia ISO 5, si richiedeva finora che i filtri venissero temprati prima di essere utilizzati in sicurezza nella produzione. Questi processi causavano degassamento e relativa generazione di fumi, con la conseguenza di fermi macchina fino alla completa evacuazione dei fumi e la relativa pulizia della camera. Absolute D-Pyro non richiede tempra - eliminando la necessità di pulizia, minimizzando i fermi produttivi e contribuendo a una resa produttiva maggiore.

Il processo di depirogenazione significa bruciare endotossine ad alta temperatura (>280°C). Sfortunatamente, alcuni filtri HT tendono ad "emettere" particelle quando le temperature del tunnel sono in fase di rampa ascendente o discendente, o quando la temperatura varia, anche di pochi gradi, in condizioni stazionarie ad alte temperature. Queste emissioni di particelle impattano negativamente sulla produzione e sulla qualità e comportano costosi fermi macchina e sostituzioni del filtro. Il nuovo filtro HT D-Pyro non presenta queste criticità!

Per eliminare questi problemi, gli esperti di filtrazione Camfil hanno progettato D-Pyro affinché fosse privo di qualunque composto organico che potesse lavorare ad alte temperature senza emissioni fin dal primo utilizzo. Il nuovo filtro D-Pyro non ha necessità di tempra o pulizia delle camere, neanche al primo avvio.

 

Safer Green

PIU' SICURO

Fino ad ora, la zona calda nei tunnel di depirogenazione – che può raggiungere fino a 350°C – è stata generalmente protetta con filtri per alta temperatura H13. Tuttavia, la zona fredda è solitamente protetta con filtri H14.

Le autorità di regolamentazione hanno messo in dubbio come filtri H13 e H14 con differenti caratteristiche potessero garantire le stesse prestazioni in termini di pulizia.

Per risolvere questo problema ed ottenere un livello di classe di pulizia ISO 5 coerente in tutte le zone, Camfil ha aumentato l'efficienza particellare con Absolute D-Pyro per offrire un livello di filtrazione H14 lungo l'intero tunnel di depirogenazione.

La depirogenazione ora richiede solo i filtri Camfil Absolute D-Pyro H14 per alta temperatura per ottenere una protezione coerente ed affidabile dell'intero processo.

 

Stonger green

PIU' FORTE

Sappiamo quanto sia essenziale mantenere attive e funzionanti le linee di riempimento asettico per mantenere un business redditizio. E' dunque essenziale che i tunnel di depirogenazione possano essere operativi il più a lungo possibile senza interruzioni.

Per supportare la più elevata resa produttiva e valore possibile, Absolute D-Pyro è stato sottoposto a più di 200 cicli di test nel nostro laboratorio R&D senza cali di efficienza o leaks.

Questo dimostra i nostri sforzi di riprogettare completamente la nostra soluzione di filtrazione per alte temperature - e il risultato parla da solo. D-Pyro ha una costruzione totalmente rinnovata realizzata con materiali altamente compatibili che insieme offrono la massima resistenza nelle condizioni più severe.

Faster greenx

PIU' VELOCE

Quanto più velocemente la temperatura può essere innalzata quando si avvia una linea di riempimento asettico, tanto più è possibile produrre risparmiando tempo.

Absolute D-Pyro non richiede di essere temprato a differenza di altri filtri HT, può essere semplicemente installato ed essere usato direttamente al raggiungimento di 350°C.

Absolute D-Pyro è stato testato per gestire innalzamenti di temperatura fino a 5°C al minuto. Ciò significa che raggiunge lo stato stazionario più velocemente di qualunque altro filtro - contribuendo a un processo più produttivo per i nostri clienti.

INNOVAZIONE NELLA FILTRAZIONE PER ALTE TEMPERATURE

Absolute D-Pyro rappresenta una concezione totalmente innovativa di filtro aria per ambienti ad elevate temperature che richiedono il massimo rendimento produttivo e la massima sicurezza. E raggiunge la classe H14 nella "zona calda" di produzione con zero emissioni, zero tempra e zero pulizia.

Ultra pulito

Per soddisfare i requisiti di zero emissioni previsti dalle cleanroom di classe ISO 5, D-Pyro offre un pacco filtrante sigillato a tenuta in un telaio rinforzato di acciaio inossidabile - privo di ogni composto organico che possa bruciare (niente bisfenolo A, ftalati o formaldeide). La progettazione inoltre elimina ogni necessità di tempra o pulizia quando le temperature sono aumentate o diminuite.

Maggiore produttività

Per il massimo della produttività, i tunnel di depirogenazione devono essere operativi il più a lungo possibile senza interruzioni. Ecco perché D-Pyro è progettato per durare più a lungo di qualunque altro filtro sul mercato.
E' stato sottoposto a più di 200 cicli di test nei nostri laboratori R&D senza cali di efficienza o perdite.

Elevata affidabilità

D-Pyro resta affidabile e leak-free nelle lavorazioni continue ad elevate temperature fino a 350°C, con picchi a 400°C per un'ora.

Dimensioni flessibili

profondità di 150 o 292 mm.

Elevata conformità

D-Pyro è il primo filtro sul mercato per alta temperatura in classe H14 in grado di offrire un livello di filtrazione H14 (99,995%) lungo l'intero tunnel di depirogenazione. E' progettato e realizzato per soddisfare le richieste della nostra esclusiva e leader di settore certificazione ProSafe - offrendo piena conformità con le stringenti normative del settore Life Science.

Installa e vai

A differenza di altri filtri HT, D-Pyro è pronto all'uso senza tempra e può essere utilizzato direttamente a temperature fino a 350°C. E' stato testato per gestire gli innalzamenti della temperatura fino a 5°C a minuto. Ciò significa che raggiunge lo stato stazionario più velocemente di qualunque altro filtro – contribuendo ad un processo asettico più produttivo.

Risparmia energia

Absolute D-Pyro inoltre ti fa risparmiare energia eliminando la necessità di mantenere una temperatura costante durante i fermi produttivi, o quando il tunnel di depirogenazione non è operativo. Il risparmio energetico annuo può arrivare a diverse migliaia di dollari americani per tunnel.

Controllo della qualità

Qualificazione delle materie prime: FDA / REACH / EC1935:2004 / VDI6022 / ISO 846. Controllo qualità: L'intero filtro è scansionato secondo EN 1822 con report di scan test individuali.

ULTIMATE CHALLENGE: HIGH-TEMPERATURE FILTER FOR DEPYROGENATION TUNNELS & OVENS

Published on ISPE - Pharmaceutical ENGINEERING 

How industry trends can lead to new concepts and ideas for High temperature Filtration? Read the article written by Mr. Michael Feldtmann, Camfil Product Manager Clean Process Europe