Farmacéutico, Fabricación de Sólidos Orales

Farmacéutico, Fabricación de Sólidos Orales

Cumpla las estrictas exigencias de salud y seguridad en la producción farmacéutica, además de los requisitos obligatorios de calidad.

Cada vez más fabricantes farmacéuticos buscan formas de reducir los costes asociados con la fabricación de productos y, sin embargo, aumentar la seguridad y la calidad. Las soluciones de filtración de aire en sala blanca y de recogida de polvo de los procesos juegan un papel fundamental a la hora de asegurar una fabricación de productos farmacéuticos de alta calidad, a la vez que le ayudan a aumentar la producción.

 

Los procesos de formas farmacéuticas sólidas orales (FSO) se enfrentan a dos desafíos principales. Por un lado, el mercado de fármacos genéricos ejerce presión sobre las operaciones de fabricación para que sean más ágiles y eficientes. Los sistemas de filtración en estas instalaciones pueden ayudar a disminuir los costes operativos al reducir el consumo de energía y los cortes de servicio de los equipos y proporcionar filtros con una vida útil más larga.

 

Por otro lado, los fármacos que contienen ingredientes farmacéuticos activos muy potentes (HPAPI), como en los tratamientos oncológicos, son cada vez más frecuentes. Su producción exige una mayor calidad operativa y seguridad ocupacional para eliminar los riesgos de la contaminación cruzada y proteger a las personas y el entorno. La flexibilidad operativa también presenta un desafío, ya que se requiere un gran nivel de calidad a la vez que la posibilidad de hacer cambios rápidos en la producción.

 

Las distintas áreas de las instalaciones presentan requisitos de limpieza distintos

Camfil ofrece avanzados filtros HEPA y captadores de polvo especializados para procesos e instalaciones de FSO. Las instalaciones de fabricación de FSO están formadas por distintas áreas que requieren sus propios filtros de aire y captadores de polvo para satisfacer diversas necesidades:

 

Área

Solución

URA y UTA

Prefiltración de calidad superior para minimizar el coste total de propiedad y proteger las áreas críticas

Molienda, triturado, mezclado, formulación

Áreas de compresión

Áreas de recubrimiento

Sistemas de filtración HEPA eficientes para unas operaciones impecables en sala blanca: Camfil CleanSeal™ y Megalam™

Captadores de polvo compactos: Camfil Quad Pulse Package 1 y 2

Áreas de aisladores

Cabinas de flujo laminar vertical

Filtros Megalam y “push-push” para proteger el entorno de trabajo

Áreas de transporte y carga

CamCleaner™ para mantener el almacén limpio y seguro

Oficinas administrativas

Filtración de calidad para asegurar el bienestar y la productividad de los empleados

 

Obtenga tranquilidad en todos sus procesos sensibles

Camfil es una empresa líder en soluciones de filtración para el sector de las ciencias biológicas y colabora estrechamente con varios de los fabricantes farmacéuticos más importantes a escala mundial. Ofrecemos filtros, cajones y purificadores de aire diseñados para cumplir los estrictos requisitos de seguridad, trazabilidad y control.

Nuestra gama completa de filtros ProSafe™ para las operaciones farmacéuticas y de FSO ofrece estas ventajas:

  • Están especialmente desarrollados para la seguridad de los procesos en entornos farmacéuticos.
  • Son inertes al crecimiento microbiano y a la contaminación conforme a la ISO 846.
  • Son los filtros de mayor eficiencia energética: su gran calidad no afecta a su eficiencia operativa.
  • Se ha comprobado su resistencia a los productos químicos empleados en la limpieza y descontaminación de salas blancas.
  • No contienen componentes químicos nocivos como formaldehído, ftalatos o bisfenol A.
  • Son robustos y resistentes a la humedad y la corrosión para un sistema de climatización higiénico de conformidad con VDI 6022.

El cajón de filtro CleanSeal™ de Camfil también está especialmente diseñado para este sector. Es una solución robusta, totalmente soldada y a prueba de fugas que es fácil de instalar, manejar y mantener.

Ventajas de las soluciones de filtración de aire de Camfil

Controle su entorno de producción sensible con soluciones de filtración de aire y recogida de polvo para el sector farmacéutico. Obtendrá estas ventajas:

  • Proteger sus productos de la contaminación regular y cruzada, mejorando su calidad.
  • Minimizar la retirada de productos y los problemas de responsabilidad.
  • Evitar que los empleados entren en contacto con compuestos potentes y asegurar un alto nivel de confort.
  • Proteger el entorno evitando la liberación de sustancias químicas.
  • Cumplir las estrictas normativas laborales y medioambientales.
  • Minimizar los costes operativos con un rendimiento de los filtros energéticamente eficiente.

Últimos artículos

Asegúrese de que su equipo de captación de polvo es seguro y cumple la normativa

Creado lunes, 14 de noviembre de 2022

Los sistemas de extracción que manipulan polvos explosivos contienen muchos componentes vitales que deben ser totalmente funcionales y trabajar juntos para proporcionar la seguridad y fiabilidad esperadas de todo el sistema.

Ciencias biologicas y atencion sanitaria Fabricacion y maquinaria Industria Alimentaria

Housing de extracción Hepa de nueva generación

Creado martes, 8 de noviembre de 2022

CleanSeal Exhaust Integrity es la nueva generación de housings de extracción HEPA para procesos sensibles. Esta gama premium está diseñada para garantizar un funcionamiento seguro con sustancias críticas o peligrosas. Cumple con las pruebas de la norma ISO14644 y permite inyectar fácilmente el aerosol junto con la exploración de validación del filtro in situ.

Ciencias biologicas y atencion sanitaria

10 consejos sobre la selección de captadores de polvo para aplicaciones de prensado de comprimidos

Creado martes, 25 de octubre de 2022

Aunque el prensado de comprimidos no genera grandes volúmenes de polvo fugitivo, la captación segura y eficaz del polvo que se crea en este proceso es fundamental. El colector de polvo vinculado a la prensa puede contribuir a un rendimiento fiable y consistente, o restarle importancia, si los componentes no están bien diseñados.

Ciencias biologicas y atencion sanitaria

Mitigar los riesgos de combustión protegiendo su captador de explosiones de polvo

Creado lunes, 24 de octubre de 2022

Casi todas las aplicaciones industriales de fabricación, procesamiento o envasado generan polvo como efecto secundario. Muchos de estos polvos son tanto combustibles como explosivos, y eliminarlos del lugar de trabajo puede reducir significativamente el riesgo de accidentes graves. Se calcula que cada año se producen unas 2.000 explosiones de polvo en Europa.

Ciencias biologicas y atencion sanitaria Fabricacion y maquinaria Industria Alimentaria

Riesgos de exposición y explosión en los entornos de trabajo farmacéuticos

Creado miércoles, 31 de agosto de 2022

En muchos casos, la fabricación de productos farmacéuticos y químicos implica la manipulación y el procesamiento de ingredientes en polvo o granulados, muchos de los cuales conllevan riesgos de exposición o explosión cuando están en forma de polvo. Es esencial realizar una evaluación exhaustiva de los riesgos de todas y cada una de las aplicaciones antes de evaluar la solución de control de polvo adecuada.

Ciencias biologicas y atencion sanitaria

Mitigar los riesgos de exposición y explosión en los espacios de trabajo farmacéuticos

Creado miércoles, 31 de agosto de 2022

Para mitigar los riesgos de exposición y de explosión en los espacios de trabajo farmacéuticos, hay que conocer a fondo la aplicación y los ingredientes procesados. Las pruebas de polvo y un análisis de riesgos proporcionarán información más específica sobre el tamaño de las partículas y las propiedades explosivas de su polvo y, por tanto, determinarán la solución de extracción adecuada para sus necesidades.

Ciencias biologicas y atencion sanitaria

Las soluciones de contención garantizan que el polvo no se escape durante el funcionamiento normal y el mantenimiento rutinario

Creado miércoles, 31 de agosto de 2022

Los principios farmacéuticos activos (API) plantean una serie de retos para los fabricantes de productos farmacéuticos y sus procesos de producción. Los API crean polvos muy finos y a menudo altas concentraciones de disolventes durante la manipulación del producto y los procesos de fabricación.

Ciencias biologicas y atencion sanitaria

Selección de materiales filtrantes para optimizar el rendimiento de su sistema de captación de polvo

Creado jueves, 14 de julio de 2022

Para la mejor protección posible de sus procesos, productos y empleados, necesita un sistema de captación de polvo eficaz que incluya los materiales de filtración adecuados. Este libro electrónico describe cinco factores que debe tener en cuenta sobre el polvo y el proceso para determinar la media filtrante adecuada.

Ciencias biologicas y atencion sanitaria Fabricacion y maquinaria Industria Alimentaria

Un mundo virtual con soluciones para los retos de calidad de aire interior. Protegemos a las personas, los procesos y el medio ambiente

Creado viernes, 24 de junio de 2022

No todas las personas que compran nuestros productos son expertos en filtración de aire y no tendrían por qué serlo. El objetivo de Camfil City es dar a todo el mundo la oportunidad de aprender los fundamentos de cómo nuestras soluciones de aire limpio pueden ayudarles.

Turbinas de Gas Electronica y optica Ciencias biologicas y atencion sanitaria Fabricacion y maquinaria Sostenibilidad Calidad del aire Industria Alimentaria Innovacion tecnologia e investigacion Edificios publicos y comerciales Educacion y Experiencia Estandares y normativas Purificadores de Aire Take a breath Control de la contaminacion virica Casos practicos

Signos de un sistema de captación de polvo de bajo rendimiento

Creado jueves, 9 de junio de 2022

Un sistema de captación de polvo correctamente diseñado e instalado captará, transportará y separará eficazmente los polvos peligrosos y molestos. Nuestro nuevo ePoster señala las áreas clave que hay que vigilar y las señales que hay que buscar para evitar problemas con su sistema de captación de polvo y mantener la disponibilidad del proceso en su planta de producción.

Ciencias biologicas y atencion sanitaria Fabricacion y maquinaria Industria Alimentaria

Filtros de cartucho y placas de recambio para sistemas de extracción de polvo

Creado martes, 31 de mayo de 2022

¿Sabía que Camfil tiene una gama completa de filtros de recambio que pueden utilizarse en todas las marcas más comunes del mercado?. Los filtros Camfil no sólo están diseñados para funcionar, sino para optimizar el rendimiento de sus sistemas de extracción de polvo

Ciencias biologicas y atencion sanitaria Fabricacion y maquinaria Industria Alimentaria

Protección de aplicaciones críticas en salas limpias para la fabricación farmacéutica con el captador de polvo gold series

Creado martes, 27 de abril de 2021

G-CON Manufacturing, un proveedor de salas blancas móviles, y Camfil se asociaron recientemente para proporcionar sus tecnologías de vanguardia con el ojetivo de satisfacer las necesidades de un conocido cliente farmacéutico.

Ciencias biologicas y atencion sanitaria Casos practicos

Cultivo de cannabis para uso médico

Creado lunes, 15 de febrero de 2021

Importante productor de marihuana para uso médico logra un excelente control del olor y cumple las regulaciones sanitarias Canadienses.

Purificadores de Aire Casos practicos

FILTRACIÓN MOLECULAR EN LA INDUSTRIA DE LAS CIENCIAS DE LA VIDA - UN DESARROLLO FUNDAMENTAL HACIA LA SEGURIDAD Y LA EXCELENCIA

Creado jueves, 11 de febrero de 2021

Las ciencias de la vida y los procesos farmacéuticos forman parte de una importante industria mundial centrada en el descubrimiento, el tratamiento y la conservación de la vida.

Ciencias biologicas y atencion sanitaria Calidad del aire

APLICACIÓN DE PURIFICADOR DE AIRE MÓVIL: REVOLUCIONANDO EL AIRE LIMPIO EN LA INDUSTRIA DE LAS CIENCIAS DE LA VIDA

Creado lunes, 14 de diciembre de 2020

El aire limpio es fundamental en la industria de las ciencias de la vida, la atención sanitaria y la industria farmacéutica. Muchos estudios han inferido que en niveles moderados de contaminación del aire el daño a la salud humana es irreversible.

Ciencias biologicas y atencion sanitaria Calidad del aire Purificadores de Aire

¿QUÉ ES EL POLVO? Y CÓMO ELIMINARLO DEL AMBIENTE

Creado lunes, 1 de junio de 2020

El polvo está en todas partes, en nuestros hogares, lugares de trabajo y en el entorno.

Fabricacion y maquinaria Calidad del aire

FILTRACIÓN HEPA - ÚLTIMAS TENDENCIAS

Creado miércoles, 18 de marzo de 2020

La filtración HEPA es necesaria en una gama de diferentes industrias de productos farmacéuticos, hospitales, microelectrónica e incluso la industria de alimentos y bebidas. Conozca las tendencias cambiantes en los requisitos de filtración HEPA, cómo ha avanzado la filtración HEPA en los últimos años y cómo identificar y reducir los costes asociados a sus requisitos de aire limpio.

Ciencias biologicas y atencion sanitaria Calidad del aire

filtros de aire hepa...¿por qué definen los estándares de la industria?

Creado lunes, 10 de febrero de 2020

La filtración es una operación física, biológica o química que separa la materia sólida – y a veces fluidos – de una mezcla con un medio de filtración de estructura compleja.

Ciencias biologicas y atencion sanitaria Calidad del aire Estandares y normativas

Gold Series X-Flo

Creado miércoles, 3 de abril de 2019

Los captadores de polvo Gold Series son perfectos para prácticamente cualquier sector.

Fabricacion y maquinaria

Gold Series Camtain® controla el polvo farmacéutico explosivo

Creado miércoles, 20 de febrero de 2019

El captador de polvo Camtain contiene el polvo farmacéutico explosivo. Una multinacional farmacéutica necesitaba un sistema de captación de polvo para su nueva sala de tableteado en España. La instalación constaba de seis salas, cada una con su propia máquina de comprimidos que creaba polvos explosivos que debían contenerse.

Ciencias biologicas y atencion sanitaria Casos practicos

Pfizer mejora la calidad del aire reduciendo los costes energéticos

Creado miércoles, 20 de febrero de 2019

Pfizer da prioridad a un proyecto de reducción del consumo energético. Camfil consiguió un contrato de suministro e instalación en el Campus de Investigación y Desarrollo Global de Pfizer en el sureste de Kent (Reino Unido) que mejoró la calidad del aire y permitió ahorrar más de 2 millones de libras.

Casos practicos

SOLUCIÓN CONTRA OLORES DE LA FERMENTACIÓN PARA UNA EMPRESA FARMACÉUTICA

Creado miércoles, 20 de febrero de 2019

En el laboratorio y la zona de almacenamiento en frío de esta empresa farmacéutica. había un olor característico, y las quejas de los empleados por los olores molestos acabaron por llegar a la dirección, donde la preocupación se intensificó. ¿La solución? El purificador de aire industrial vertical de Camfil.

Casos practicos