Farmacéutico, Fabricación de Sólidos Orales

Farmacéutico, Fabricación de Sólidos Orales

Cumpla las estrictas exigencias de salud y seguridad en la producción farmacéutica, además de los requisitos obligatorios de calidad.

Cada vez más fabricantes farmacéuticos buscan formas de reducir los costes asociados con la fabricación de productos y, sin embargo, aumentar la seguridad y la calidad. Las soluciones de filtración de aire en sala blanca y de recogida de polvo de los procesos juegan un papel fundamental a la hora de asegurar una fabricación de productos farmacéuticos de alta calidad, a la vez que le ayudan a aumentar la producción.

 

Los procesos de formas farmacéuticas sólidas orales (FSO) se enfrentan a dos desafíos principales. Por un lado, el mercado de fármacos genéricos ejerce presión sobre las operaciones de fabricación para que sean más ágiles y eficientes. Los sistemas de filtración en estas instalaciones pueden ayudar a disminuir los costes operativos al reducir el consumo de energía y los cortes de servicio de los equipos y proporcionar filtros con una vida útil más larga.

 

Por otro lado, los fármacos que contienen ingredientes farmacéuticos activos muy potentes (HPAPI), como en los tratamientos oncológicos, son cada vez más frecuentes. Su producción exige una mayor calidad operativa y seguridad ocupacional para eliminar los riesgos de la contaminación cruzada y proteger a las personas y el entorno. La flexibilidad operativa también presenta un desafío, ya que se requiere un gran nivel de calidad a la vez que la posibilidad de hacer cambios rápidos en la producción.

 

Las distintas áreas de las instalaciones presentan requisitos de limpieza distintos

Camfil ofrece avanzados filtros HEPA y captadores de polvo especializados para procesos e instalaciones de FSO. Las instalaciones de fabricación de FSO están formadas por distintas áreas que requieren sus propios filtros de aire y captadores de polvo para satisfacer diversas necesidades:

 

Área

Solución

URA y UTA

Prefiltración de calidad superior para minimizar el coste total de propiedad y proteger las áreas críticas

Molienda, triturado, mezclado, formulación

Áreas de compresión

Áreas de recubrimiento

Sistemas de filtración HEPA eficientes para unas operaciones impecables en sala blanca: Camfil CleanSeal™ y Megalam™

Captadores de polvo compactos: Camfil Quad Pulse Package 1 y 2

Áreas de aisladores

Cabinas de flujo laminar vertical

Filtros Megalam y “push-push” para proteger el entorno de trabajo

Áreas de transporte y carga

CamCleaner™ para mantener el almacén limpio y seguro

Oficinas administrativas

Filtración de calidad para asegurar el bienestar y la productividad de los empleados

 

Obtenga tranquilidad en todos sus procesos sensibles

Camfil es una empresa líder en soluciones de filtración para el sector de las ciencias biológicas y colabora estrechamente con varios de los fabricantes farmacéuticos más importantes a escala mundial. Ofrecemos filtros, cajones y purificadores de aire diseñados para cumplir los estrictos requisitos de seguridad, trazabilidad y control.

Nuestra gama completa de filtros ProSafe™ para las operaciones farmacéuticas y de FSO ofrece estas ventajas:

  • Están especialmente desarrollados para la seguridad de los procesos en entornos farmacéuticos.
  • Son inertes al crecimiento microbiano y a la contaminación conforme a la ISO 846.
  • Son los filtros de mayor eficiencia energética: su gran calidad no afecta a su eficiencia operativa.
  • Se ha comprobado su resistencia a los productos químicos empleados en la limpieza y descontaminación de salas blancas.
  • No contienen componentes químicos nocivos como formaldehído, ftalatos o bisfenol A.
  • Son robustos y resistentes a la humedad y la corrosión para un sistema de climatización higiénico de conformidad con VDI 6022.

El cajón de filtro CleanSeal™ de Camfil también está especialmente diseñado para este sector. Es una solución robusta, totalmente soldada y a prueba de fugas que es fácil de instalar, manejar y mantener.

Ventajas de las soluciones de filtración de aire de Camfil

Controle su entorno de producción sensible con soluciones de filtración de aire y recogida de polvo para el sector farmacéutico. Obtendrá estas ventajas:

  • Proteger sus productos de la contaminación regular y cruzada, mejorando su calidad.
  • Minimizar la retirada de productos y los problemas de responsabilidad.
  • Evitar que los empleados entren en contacto con compuestos potentes y asegurar un alto nivel de confort.
  • Proteger el entorno evitando la liberación de sustancias químicas.
  • Cumplir las estrictas normativas laborales y medioambientales.
  • Minimizar los costes operativos con un rendimiento de los filtros energéticamente eficiente.

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