Camfil introduceert the Absolute D-Pyro. Het is de geheel nieuwe hoge-temperatuur-filter voor depyrogenatietunnels. Vertrouwd aan de buitenkant, baanbrekend aan de binnenkant.
Om de veiligheid van de patiënt te garanderen, hebben aseptische afvullijnen enkele van de zwaarste zuiverheidsvoorschriften van de planeet. ISO klasse 5 cleanroomcondities zijn vereist in de depyrogeneratietunnels, waarin glazen flacons, ampullen en spuiten worden gesteriliseerd voordat ze aseptisch worden gevuld.
Om dit ISO-klasse 5 zuiverheidsniveau te bereiken, moesten de filters tot nu toe worden gebakken of getemperd voordat ze veilig in de productie konden worden gebruikt. Deze processen veroorzaakten rook en dampen, wat resulteerde in stilstand terwijl de dampen ontsnapten en de hete zones werden gereinigd. Absolute D-Pyro vereist geen bakken of temperen - waardoor er geen reiniging nodig is. De stilstand wordt hierdoor geminimaliseerd met een hogere productiesnelheid tot gevolg.
Om deze problemen te elimineren, ontwierpen Camfil's filtratie-experts Absolute D-Pyro om vrij te zijn van alle ontvlambare organische verbindingen en emissievrij te werken. Bovendien is temperen of reinigen niet meer nodig is als de temperatuur wordt verhoogd of verlaagd.
Tot nu toe werd de hete zone in de depyrogeneratietunnels – die 350°C kan bereiken - doorgaans beschermd met H13-hogetemperatuurfilters. De koele zone wordt echter meestal beschermd door H14-filters.
De regulerende instanties hebben zich afgevraagd hoe H13- en H14-filters met verschillende kenmerken dezelfde prestaties kunnen leveren als het gaat om zuiverheid.
We weten hoe belangrijk het is om aseptische afvullijnen draaiende te houden om winstgevend te kunnen blijven. Het is daarom van cruciaal belang dat de depyrogenatietunnels zo lang mogelijk zonder onderbrekingen operationeel kunnen blijven.
Om de hoogst mogelijke productieopbrengst en -waarde te waarborgen, werd Absolute D-Pyro onderworpen aan meer dan 200 testcycli, waarbij de temperatuur hoger of lager werd gezet, zonder dat er sprake was van efficiëntieverlies of lekkages.
Dit toont onze inspanning om onze filteroplossing voor hoge temperaturen volledig te herontwikkelen en het resultaat spreekt voor zich: D-Pyro heeft een volledig vernieuwde constructie van zeer compatibele materialen die samen zelfs onder de zwaarste omstandigheden een maximale duurzaamheid bieden.
Hoe sneller de temperatuur kan worden opgevoerd bij het opstarten van een aseptische afvullijn, hoe meer er in kortere tijd kan worden geproduceerd.
Absolute D-Pyro is een geheel nieuwe innovatieve luchtfilterconstructie voor omgevingen met hoge temperaturen die een maximale productietijd en veiligheid vereisen. D-Pyro bereikt H14 in de gloeiruimte van de productie en dat zonder uitstoot, zonder temperen en zonder reiniging.
Om aan de emmisievrije cleanroom-standaard ISO klasse 5 te voldoen, biedt D-Pyro een luchtdicht filterpakket aan in een versterkt roestvrij stalen frame - vrij van alle ontvlambare organische verbindingen (geen bisfenol A, ftalaten of formaldehyde). Door het ontwerp is het ook niet nodig om te tempereren of te reinigen wanneer de temperatuur verhoogd of verlaagd wordt.
Voor een maximale productiviteit moeten depyrogeneratiestunnels zo lang mogelijk zonder onderbrekingen operationeel zijn. De D-Pyro werd dan ook ontworpen om langer mee te gaan dan alle andere filters op de markt. Het werd onderworpen aan meer dan 200 testcycli waarbij er geen efficiëntieverlies of lekkages optraden.
D-Pyro blijft betrouwbaar en lekvrij bij constante hoge werktemperaturen tot 350°C, met pieken van 400°C.
Dieptes van 150 of 292 mm.
D-Pyro is het eerste H14-hogetemperatuurfilter op de markt die in de hele depyrogeneratietunnel een H14-filtratie (99,995%) levert. Het werd ontworpen en vervaardigd om te voldoen aan de eisen van onze toonaangevende en unieke ProSafe-certificering - en voldoet daarmee volledig aan de strenge voorschriften van de Life Science-industrieën.
In tegenstelling tot andere HT-filters kan D-Pyro zonder temperen in het proces worden "ingeplugd" en direct worden gebruikt bij temperaturen tot 350°C. Het is getest om temperatuurverhogingen tot 5°C per minuut aan te kunnen. Dit betekent dat het de "steady state" sneller zal bereiken dan eender welke andere filter- wat bijdraagt aan een productiever aseptisch proces.
Absolute D-Pyro bespaart ook energie omdat het niet langer nodig is een constante temperatuur te bewaren tijdens downtime of wanneer de depyrogeneratietunnel niet in gebruik is. De jaarlijkse energiebesparing kan oplopen tot enkele duizenden dollars per tunnel.
Grondstofkwalificatie: FDA / REACH / EC1935:2004 / VDI6022 / ISO 846. Kwaliteitscontrole: Elke filter wordt volledig gescand volgens EN 1822 en krijgt een individueel scanrapport van de test.
Belgium (Dutch)
