Biologics, Sterile Manufacturing, Medical Devices

Biologics, Sterile Manufacturing, Medical Devices

สำหรับการป้องกันและมาตราฐานที่เข้มงวดในห้องปลอดเชื้อสำหรับกระบวนการปลอดเชื้อต่างๆ แคมฟิล มีโซลูชั่นกรองอากาศสำหรับอุตสาหกรรมชีวเวชภัณฑ์และอุปกรณ์การแพทย์.

หากปราศจากตัวกรองอากาศ’t ไม่สามารถผลิตอุปกรณ์อุปกรณ์การแพทย์วัคซีนการักษาศักยภาพสูงและผลิตภัณฑ์ที่สำคัญต่อชีวิต. ข้อกำหนดและข้อบังคับที่เข้มงวดในการกำหนดระบบความสะอาด’s ไม่น่าแปลกใจ – ท้ายที่สุดการปนเปื้อนในอากาศส่งผลกระทบต่อคุณภาพของผลิตภัณฑ์ยาและอุปกรณ์การแพทย์.

 

เทคโนโลยชีวภาพต้องการอากาศบริสุทธิ์เท่าที่จะเป็นได้

การผลิตยาชีวภาพ เป็นกระบวนการที่มีเอกลักษณ์และซับซ้อน ชีววิทยาทำจากสิ่งแวดล้อมที่ได้รับการออกแบบเพื่อผลิตโปรตีนบำบัดจำนวนมาก มีความละเอียดอ่อนมากหากได้รับผลกระทบจากการเปลี่ยนแปลงเพียงเล็กน้อย.

ความสำคัญในอุปกรณ์การแพทย์ที่ใช้งานในสถานที่สำคัญ ขั้นตอนการผลิตในคลีนรูมเพื่อให้เกิดการปลอดเชื้อตามระเบียบ. 

การบรรจุยาเป็นกระบวนการที่สำคัญอย่างยิ่งที่ต้องมีสภาพแวดล้อมที่สะอาดและมีการควบคุม ระบบการกรองช่วยรักษาระดับความสะอาดตลอดทั้งกระบวนการผลิตที่แตกต่างกัน ตั้งแต่เกรด A ถึง C หรือ D.ในสถานการณ์เหล่านี้ทิศทางของการไหลเวียนของอากาศจำเป็นต้องได้รับการควบคุมเพื่อป้องกันการปนเปื้อนจากการแทรกซึมการผลิตขั้นสุดท้าย.

ในแต่ละพื้นที่การตรวจสอบเชื้อที่แตกต่างกัน

สิ่งตรวจสอบเชื้อใช้โซลูชั่นที่แตกต่างกันสำหรับแต่ละพื้นที่:

 

Area

Solution

MAU and AHU

Wash and prep

Depyrogenation tunnels and sterile preparation rooms

High-end pre-filtration for minimising total cost of ownership and protecting critical areas

 

ระบบตัวกรอง HEPA ที่มีประสิทธิภาพสำหรับการดำเนินงานคลีนรูม – Camfil CleanSeal™ and Megalam™ 

 

Increase depyrogenation tunnel throughput with Absolute D-Pyro, the most efficient high-temperature filter on the market

 

Aseptic filling

Mini-environments like restricted access barrier systems (RABS) and isolators

Megalam and push-push filters for work environment protection

 

CamSafe™ range to protect workers and the environment

Packing areas

CamCleaner™ for maintaining a clean, safe warehouse

 

Gain peace of mind for all your sensitive processes

แคมฟิลเป็นผู้นำก้านโซลูชั่นการกรองอากาศสำหรับอุตสาหกรรมวิทยาศาสตร์เพื่อชีวิตและทำงานกับผู้ผลิตยาทั่วโลกรายใหญ่หลายรายอย่างใกล้ชิด เราพร้อมนำเสนอตัวกรองและเครื่องฟอกอากาศที่ออกแบบมาเพื่อสดอคล้องกับความต้องการที่เข้มงวดเกี่ยวกับความปลอดภัยการตรวจสอบและการควบคุม.

รูปแบบ Prosafe ที่สมบูรณ์™ ส่วนสำคัญในการผลิตอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่ปลอดเชื้อและได้มาตราฐาน:

  • การพัฒนาแบบพิเศษเพื่อเพิ่มความปลอดภัยของกระบวนการในสภาพแวดล้อมและการผลิตทางการแพทย์
  • ยับยั้งการเจริญเติบโตของจุลินทรีย์และการปนเปื้อนตามISO 846
  • ตัวกรองประหยัดพลังงาน – คุณภาพสูงแต่ไม่ลดประสิทธิภาพในการทำงาน
  • ผ่านการทดสอบความทนทานต่อสารเคมีที่ใช้ทำความสะอาดและล้างคลีนรูม
  • ปราศจากส่วนประกอบทางเคมีที่เป็นอันตราย เช่น ฟอร์มาดีไฮด์,phthalates และ Bisphenol-A
  • ทนทานต่อความชื้นแลการกัดกร่อน สำหรับระบบ HVAC ที่ถูกสุขลักษณะและมาตราฐาน VDI  6022

แคมฟิล’s CleanSeal™ ตัวกรองสำหรับ Housing ออกแบบมาพิเศษทางวิทยาศาสตร์เพื่อชีวิต เป็นโซลูชั่นที่ทนทาน สามารถติดตั้งจัดการและดูแลรักษาได้ง่าย

ประโยชน์ของโซลูชั่นการกรองอากาศแคมฟิล

ควบคุมสภาพแวดล้อมการผลิตที่ละเอียดอ่อน ด้วยโซลูชั่นการกรองอากาศโดยเฉพาะสภาพแวดล้อมที่ปลอดเชื้อ:

  • ปกป้องผลิตภัณฑ์ของคุณจากการปนเปื้อน เพื่อให้มั่นใจในคุณภาพของผลิตภัณฑ์
  • ลดความผิดพลาดของผลิตภัณฑ์
  • ปกป้องพนักงานจากสารชีวภาพ
  • ปกป้องสิ่งแวดล้อมด้วยการรับรองความปลอดภัยทางชีวภาพ
  • ปฎิบัติตามกฎระเบียบดานสิ่งแวดล้อม
  • ลดค้าใช้จ่ายในการดำเนินงานให้ลดลงด้วยการกรองที่ประหยัดพลังงาน
  • การดำเนินการเปลี่ยนตัวกรองนั้นง่ายไม่เสียเวลาในการทำงานและลดความเสี่ยงต่อการปนเปื้อน

Latest articles

CAMFIL CITY - โลกสเมือนจริงสำหรับนวัตกรรมอากาศบริสุทธิ์ การปกป้องผู้คน กระบวนการและสิ่งแวดล้อม

Created 12 กันยายน 2565

จุดประสงค์ที่สำคัญของ Camfil City คือการให้ทุกท่านสามารถเข้าถึงและเรียนรู้ว่าพื้นฐานนวัตกรรมการกรองอากาศของเราสามารถทำอะไรได้บ้าง

Innovation Technology and Research Take a breath Education and Experience Energy and Power Systems Case Studies Manufacturing and Machinery Sustainability Life science and healthcare Air quality Standard and regulations Food and beverage Electronics and optics Virus Contamination Control Commercial and Public buildings Air cleaners and air purifiers