Biologics, Sterile Manufacturing, Medical Devices

Biologics, Sterile Manufacturing, Medical Devices

สำหรับการป้องกันและมาตราฐานที่เข้มงวดในห้องปลอดเชื้อสำหรับกระบวนการปลอดเชื้อต่างๆ แคมฟิล มีโซลูชั่นกรองอากาศสำหรับอุตสาหกรรมชีวเวชภัณฑ์และอุปกรณ์การแพทย์.

หากปราศจากตัวกรองอากาศ’t ไม่สามารถผลิตอุปกรณ์อุปกรณ์การแพทย์วัคซีนการักษาศักยภาพสูงและผลิตภัณฑ์ที่สำคัญต่อชีวิต. ข้อกำหนดและข้อบังคับที่เข้มงวดในการกำหนดระบบความสะอาด’s ไม่น่าแปลกใจ – ท้ายที่สุดการปนเปื้อนในอากาศส่งผลกระทบต่อคุณภาพของผลิตภัณฑ์ยาและอุปกรณ์การแพทย์.

 

เทคโนโลยชีวภาพต้องการอากาศบริสุทธิ์เท่าที่จะเป็นได้

การผลิตยาชีวภาพ เป็นกระบวนการที่มีเอกลักษณ์และซับซ้อน ชีววิทยาทำจากสิ่งแวดล้อมที่ได้รับการออกแบบเพื่อผลิตโปรตีนบำบัดจำนวนมาก มีความละเอียดอ่อนมากหากได้รับผลกระทบจากการเปลี่ยนแปลงเพียงเล็กน้อย.

ความสำคัญในอุปกรณ์การแพทย์ที่ใช้งานในสถานที่สำคัญ ขั้นตอนการผลิตในคลีนรูมเพื่อให้เกิดการปลอดเชื้อตามระเบียบ. 

การบรรจุยาเป็นกระบวนการที่สำคัญอย่างยิ่งที่ต้องมีสภาพแวดล้อมที่สะอาดและมีการควบคุม ระบบการกรองช่วยรักษาระดับความสะอาดตลอดทั้งกระบวนการผลิตที่แตกต่างกัน ตั้งแต่เกรด A ถึง C หรือ D.ในสถานการณ์เหล่านี้ทิศทางของการไหลเวียนของอากาศจำเป็นต้องได้รับการควบคุมเพื่อป้องกันการปนเปื้อนจากการแทรกซึมการผลิตขั้นสุดท้าย.

ในแต่ละพื้นที่การตรวจสอบเชื้อที่แตกต่างกัน

สิ่งตรวจสอบเชื้อใช้โซลูชั่นที่แตกต่างกันสำหรับแต่ละพื้นที่:

 

Area

Solution

MAU and AHU

Wash and prep

Depyrogenation tunnels and sterile preparation rooms

High-end pre-filtration for minimising total cost of ownership and protecting critical areas

 

ระบบตัวกรอง HEPA ที่มีประสิทธิภาพสำหรับการดำเนินงานคลีนรูม – Camfil CleanSeal™ and Megalam™ 

 

Increase depyrogenation tunnel throughput with Absolute D-Pyro, the most efficient high-temperature filter on the market

 

Aseptic filling

Mini-environments like restricted access barrier systems (RABS) and isolators

Megalam and push-push filters for work environment protection

 

CamSafe™ range to protect workers and the environment

Packing areas

CamCleaner™ for maintaining a clean, safe warehouse

 

Gain peace of mind for all your sensitive processes

แคมฟิลเป็นผู้นำก้านโซลูชั่นการกรองอากาศสำหรับอุตสาหกรรมวิทยาศาสตร์เพื่อชีวิตและทำงานกับผู้ผลิตยาทั่วโลกรายใหญ่หลายรายอย่างใกล้ชิด เราพร้อมนำเสนอตัวกรองและเครื่องฟอกอากาศที่ออกแบบมาเพื่อสดอคล้องกับความต้องการที่เข้มงวดเกี่ยวกับความปลอดภัยการตรวจสอบและการควบคุม.

รูปแบบ Prosafe ที่สมบูรณ์™ ส่วนสำคัญในการผลิตอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่ปลอดเชื้อและได้มาตราฐาน:

  • การพัฒนาแบบพิเศษเพื่อเพิ่มความปลอดภัยของกระบวนการในสภาพแวดล้อมและการผลิตทางการแพทย์
  • ยับยั้งการเจริญเติบโตของจุลินทรีย์และการปนเปื้อนตามISO 846
  • ตัวกรองประหยัดพลังงาน – คุณภาพสูงแต่ไม่ลดประสิทธิภาพในการทำงาน
  • ผ่านการทดสอบความทนทานต่อสารเคมีที่ใช้ทำความสะอาดและล้างคลีนรูม
  • ปราศจากส่วนประกอบทางเคมีที่เป็นอันตราย เช่น ฟอร์มาดีไฮด์,phthalates และ Bisphenol-A
  • ทนทานต่อความชื้นแลการกัดกร่อน สำหรับระบบ HVAC ที่ถูกสุขลักษณะและมาตราฐาน VDI  6022

แคมฟิล’s CleanSeal™ ตัวกรองสำหรับ Housing ออกแบบมาพิเศษทางวิทยาศาสตร์เพื่อชีวิต เป็นโซลูชั่นที่ทนทาน สามารถติดตั้งจัดการและดูแลรักษาได้ง่าย

ประโยชน์ของโซลูชั่นการกรองอากาศแคมฟิล

ควบคุมสภาพแวดล้อมการผลิตที่ละเอียดอ่อน ด้วยโซลูชั่นการกรองอากาศโดยเฉพาะสภาพแวดล้อมที่ปลอดเชื้อ:

  • ปกป้องผลิตภัณฑ์ของคุณจากการปนเปื้อน เพื่อให้มั่นใจในคุณภาพของผลิตภัณฑ์
  • ลดความผิดพลาดของผลิตภัณฑ์
  • ปกป้องพนักงานจากสารชีวภาพ
  • ปกป้องสิ่งแวดล้อมด้วยการรับรองความปลอดภัยทางชีวภาพ
  • ปฎิบัติตามกฎระเบียบดานสิ่งแวดล้อม
  • ลดค้าใช้จ่ายในการดำเนินงานให้ลดลงด้วยการกรองที่ประหยัดพลังงาน
  • การดำเนินการเปลี่ยนตัวกรองนั้นง่ายไม่เสียเวลาในการทำงานและลดความเสี่ยงต่อการปนเปื้อน