อุตสาหกรรมชีววัตถุ การผลิตยาปลอดเชื้อ และอุปกรณ์ทางการแพทย์
สำหรับการป้องกันและมาตราฐานที่เข้มงวดในห้องปลอดเชื้อสำหรับกระบวนการปลอดเชื้อต่างๆ แคมฟิล มีโซลูชั่นกรองอากาศสำหรับอุตสาหกรรมชีวเวชภัณฑ์และอุปกรณ์การแพทย์.
หากปราศจากตัวกรองอากาศ’t ไม่สามารถผลิตอุปกรณ์อุปกรณ์การแพทย์วัคซีนการักษาศักยภาพสูงและผลิตภัณฑ์ที่สำคัญต่อชีวิต. ข้อกำหนดและข้อบังคับที่เข้มงวดในการกำหนดระบบความสะอาด’s ไม่น่าแปลกใจ – ท้ายที่สุดการปนเปื้อนในอากาศส่งผลกระทบต่อคุณภาพของผลิตภัณฑ์ยาและอุปกรณ์การแพทย์.
ผลิตภัณฑ์ที่แนะนำ
ผลิตภัณฑ์ต่อไปนี้ได้รับการแนะนำตามการใช้งานที่คุณเลือก
เทคโนโลยชีวภาพต้องการอากาศบริสุทธิ์เท่าที่จะเป็นได้
การผลิตยาชีวภาพ เป็นกระบวนการที่มีเอกลักษณ์และซับซ้อน ชีววิทยาทำจากสิ่งแวดล้อมที่ได้รับการออกแบบเพื่อผลิตโปรตีนบำบัดจำนวนมาก มีความละเอียดอ่อนมากหากได้รับผลกระทบจากการเปลี่ยนแปลงเพียงเล็กน้อย.
ความสำคัญในอุปกรณ์การแพทย์ที่ใช้งานในสถานที่สำคัญ ขั้นตอนการผลิตในคลีนรูมเพื่อให้เกิดการปลอดเชื้อตามระเบียบ.
การบรรจุยาเป็นกระบวนการที่สำคัญอย่างยิ่งที่ต้องมีสภาพแวดล้อมที่สะอาดและมีการควบคุม ระบบการกรองช่วยรักษาระดับความสะอาดตลอดทั้งกระบวนการผลิตที่แตกต่างกัน ตั้งแต่เกรด A ถึง C หรือ D.ในสถานการณ์เหล่านี้ทิศทางของการไหลเวียนของอากาศจำเป็นต้องได้รับการควบคุมเพื่อป้องกันการปนเปื้อนจากการแทรกซึมการผลิตขั้นสุดท้าย.
ในแต่ละพื้นที่การตรวจสอบเชื้อที่แตกต่างกัน
สิ่งตรวจสอบเชื้อใช้โซลูชั่นที่แตกต่างกันสำหรับแต่ละพื้นที่:
| พื้นที่ | โซลูชัน |
เครื่องเติมอากาศบริสุทธิ์ เเละ เครื่องจัดการอากาศ ล้างและเตรียมความพร้อม อุโมงค์กำจัดสารก่อไข้และห้องเตรียมการปลอดเชื้อ | แผ่นกรองอากาศขั้นต้นประสิทธิภาพสูง เพื่อลดต้นทุนรวมตลอดอายุการใช้งานและปกป้องพื้นที่สำคัญ ระบบตัวกรอง HEPA ที่มีประสิทธิภาพสำหรับการดำเนินงานคลีนรูม – Camfil CleanSeal™ and Megalam™ เพิ่มประสิทธิภาพการผลิตของอุโมงค์กำจัดสารก่อไข้ด้วย Absolute D-Pyro แผ่นกรองอุณหภูมิสูงที่มีประสิทธิภาพสูงที่สุดในตลาด |
การบรรจุแบบปลอดเชื้อ สภาพแวดล้อมควบคุมขนาดเล็ก เช่น ระบบกั้นการเข้าถึงแบบจำกัด (RABS) และตู้แยกกระบวนการ (Isolator) | Megalamและแผ่นกรองแบบ Push-Push เพื่อปกป้องสภาพแวดล้อมในการทำงาน. CamSafe™กลุ่มผลิตภัณฑ์เพื่อปกป้องพนักงานและสิ่งแวดล้อม. |
พื้นที่บรรจุภัณฑ์ | CamCleaner™เพื่อรักษาความสะอาดและความปลอดภัยภายในคลังสินค้า. |
มั่นใจได้ในทุกกระบวนการที่สำคัญของคุณ
แคมฟิลเป็นผู้นำก้านโซลูชั่นการกรองอากาศสำหรับอุตสาหกรรมวิทยาศาสตร์เพื่อชีวิตและทำงานกับผู้ผลิตยาทั่วโลกรายใหญ่หลายรายอย่างใกล้ชิด เราพร้อมนำเสนอตัวกรองและเครื่องฟอกอากาศที่ออกแบบมาเพื่อสดอคล้องกับความต้องการที่เข้มงวดเกี่ยวกับความปลอดภัยการตรวจสอบและการควบคุม.
รูปแบบ Prosafe ที่สมบูรณ์™ ส่วนสำคัญในการผลิตอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่ปลอดเชื้อและได้มาตราฐาน:
การพัฒนาแบบพิเศษเพื่อเพิ่มความปลอดภัยของกระบวนการในสภาพแวดล้อมและการผลิตทางการแพทย์
ยับยั้งการเจริญเติบโตของจุลินทรีย์และการปนเปื้อนตามISO 846
ตัวกรองประหยัดพลังงาน – คุณภาพสูงแต่ไม่ลดประสิทธิภาพในการทำงาน
ผ่านการทดสอบความทนทานต่อสารเคมีที่ใช้ทำความสะอาดและล้างคลีนรูม
ปราศจากส่วนประกอบทางเคมีที่เป็นอันตราย เช่น ฟอร์มาดีไฮด์,phthalates และ Bisphenol-A
ทนทานต่อความชื้นแลการกัดกร่อน สำหรับระบบ HVAC ที่ถูกสุขลักษณะและมาตราฐาน VDI 6022
แคมฟิล’s CleanSeal™ตัวกรองสำหรับ Housing ออกแบบมาพิเศษทางวิทยาศาสตร์เพื่อชีวิต เป็นโซลูชั่นที่ทนทาน สามารถติดตั้งจัดการและดูแลรักษาได้ง่าย
ประโยชน์ของโซลูชั่นการกรองอากาศแคมฟิล
ควบคุมสภาพแวดล้อมการผลิตที่ละเอียดอ่อน ด้วยโซลูชั่นการกรองอากาศโดยเฉพาะสภาพแวดล้อมที่ปลอดเชื้อ:
- 1. ปกป้องผลิตภัณฑ์ของคุณจากการปนเปื้อน เพื่อให้มั่นใจในคุณภาพของผลิตภัณฑ์
- 2. ลดความผิดพลาดของผลิตภัณฑ์
- 3. ปกป้องพนักงานจากสารชีวภาพ
- 4. ปกป้องสิ่งแวดล้อมด้วยการรับรองความปลอดภัยทางชีวภาพ
- 5. ปฎิบัติตามกฎระเบียบดานสิ่งแวดล้อม
- 6. ลดค้าใช้จ่ายในการดำเนินงานให้ลดลงด้วยการกรองที่ประหยัดพลังงาน
- 7. การดำเนินการเปลี่ยนตัวกรองนั้นง่ายไม่เสียเวลาในการทำงานและลดความเสี่ยงต่อการปนเปื้อน
