Фармацевтика, производство твердых лекарственных форм

Фармацевтика, производство твердых лекарственных форм

Соблюдение строжайших требований в отношении защиты здоровья и безопасности на фармацевтических производствах при выполнении обязательных требований к качеству.

Все большее число производителей фармацевтической продукции ищут способы снижения затрат, связанных с изготовлением свой продукции при одновременном повышении ее качества и безопасности. Решения для фильтрации воздуха в чистой комнате и для сбора пыли в рамках технологических процессов играют ключевую роль в обеспечении производства высококачественной фармацевтической продукции. При этом они также помогают увеличить пропускную способность предприятия.

 

Перед процессами производства лекарств в твердой форме стоят две основные проблемы. Во-первых, рынок непатентованных препаратов оказывает давление на производителей, заставляя их становиться более гибкими и эффективными. Используемые на таких предприятиях системы фильтрации потенциально способны обеспечить сокращение операционных затрат за счет снижения энергопотребления и простоев оборудования, а также за счет применения фильтров с увеличенным сроком службы.

 

Во-вторых, лекарства, содержащие сильнодействующие соединения и активные фармацевтические ингредиенты (HPAPI), например, для лечения онкологических заболеваний, находят все более широкое применение. Для их производства требуется повышенное качество производства и техника безопасности для устранения рисков перекрестного загрязнения, а также защиты людей и окружающей среды. Операционная гибкость – это также проблема, требующая высокого качества с одновременным обеспечением возможности быстрого изменения производства.

 

В разных зонах предприятия действуют разные требования к чистоте.

Компания Camfil поставляет новейшие фильтры HEPA и специализированные системы сбора пыли для технологических процессов и предприятий по производству лекарств в твердой форме. На предприятиях по производству лекарств в твердой форме есть различные зоны, в каждой из которых требуется собственный воздушный фильтр и система сбора пыли для удовлетворения различных потребностей:

 

Зона

Решение

Установка восполнения воздуха и установка подготовки воздуха

Высококачественная предварительная фильтрация для минимальной совокупной стоимости владения и защиты критически важных зон

Измельчение, дробление, смешивание, составление формул

Оборудование уплотнения

Зоны нанесения оболочки

Эффективные системы фильтров HEPA для бесперебойной работы чистой комнаты – Camfil CleanSeal™ и Megalam™

Компактные системы сбора пыли – Camfil Quad Pulse Packages 1 и 2

Зоны изоляторов

Кабины нисходящего потока

Фильтры Megalam и цилиндрические фильтры для защиты рабочей среды

Зоны транспортировки и погрузки

CamCleaner™ для поддержания чистоты и безопасности на складе

Административные помещения

Качественная фильтрация для обеспечения продуктивной работы и благополучия персонала

 

Будьте спокойны за все свои чувствительные процессы

Компания Camfil является лидером в области решений по фильтрации воздуха для отрасли биологических наук. Мы работает в тесном взаимодействии с несколькими крупнейшими мировыми производителями фармакологической продукции. Мы предлагаем фильтры, корпуса и очистители воздуха, конструкция которых обеспечивает соблюдение строгих требований в отношении безопасности, прослеживаемости и контроля

Наш полный ассортимент фильтров ProSafe™ для процессов производства лекарств в твердой форме и фармацевтических производств отличается следующими преимуществами:

  • Специально разработаны для обеспечения безопасности технологических процессов в средах фармацевтических производств
  • Невосприимчивы к микробному загрязнению и росту микробов в соответствии со стандартом ISO 846
  • Самые энергоэффективные фильтры – их высокое качество не вызывает снижение эксплуатационной эффективности
  • Подтвержденная испытаниями устойчивость к воздействию химических веществ, используемых для очистки и обеззараживания чистых комнат
  • Не содержат вредные химические компоненты, такие как формальдегид, фталаты и бисфенол А
  • Прочные и устойчивые к воздействию влаги и коррозии, пригодные для использования в гигиенических системах ОВКВ, соответствующих стандарту VDI 6022

Корпус фильтра CleanSeal™ от Camfil также разработан специально для использования в области биологических наук. Это прочное, полностью сварное, герметичное решение, которое легко установить, использовать и обслуживать.

Преимущества решений Camfil для фильтрации воздуха на фармацевтических предприятиях

Контроль чувствительных производственных сред с использованием решений по фильтрации воздуха и сбора пыли, предназначенных специально для фармацевтических предприятий. Вы можете получить следующие преимущества:

  • Защита продукции от загрязнения и перекрестного загрязнения для повышения ее качества
  • Сведение к минимуму брака и юридической ответственности
  • Предотвращение контакта сотрудников с сильнодействующими составами и обеспечение высокого уровня комфорта
  • Защита окружающей среды за счет предотвращения выбросов химических веществ
  • Соблюдение строгих нормативов в отношении рабочих мест и экологии
  • Сведение к минимуму эксплуатационных затрат за счет использования эффективных фильтров