Если вы работаете в биофармацевтической отрасли и компании, производящей медицинские устройства, выбирайте решения по фильтрации воздуха Camfil, чтобы обеспечить защиту и соблюдение строгих стандартов чистых комнат для асептической обработки.
Без фильтров воздуха мы бы не смогли безопасно производить медицинские устройства, вакцины, средства генной терапии, высокоактивные лекарства и другие фармацевтические продукты, от которых зависят жизни. Уровни чистоты определяются строгими требованиями и нормативами. И это не удивительно, ведь взвешенное в воздухе загрязнение напрямую влияет на качество фармацевтической продукции и медицинских приборов.
Производство биологических лекарств (биопрепаратов) – это уникальный и сложный процесс. Биопрепараты изготавливаются с использованием протеинов из живых организмов, которые были подготовлены для производства терапевтических протеинов в больших количествах. Они очень чувствительны. Даже малейшее изменение технологического процесса может отрицательно повлиять на такие вещества.
Такие же высокие требования предъявляются к медицинским приборам, которые используются в клинических условиях. На них распространяются строгие нормативы, поэтому производителям таких устройств требуются чистые комнаты для обеспечения соблюдения всех требований.
Расфасовка фармацевтических товаров – это очень ответственный процесс, требующий абсолютной чистоты и контролируемой среды. Системы фильтрации помогают добиться требуемых уровней чистоты в зонах различных технологических процессов (от уровня A до уровня С или D). Во всех таких ситуациях необходимо контролировать направление воздушного потока во избежание попадания любого перекрестного загрязнения в готовую продукцию.
Объектам, на которых выполняется асептическая обработка, требуются решения по фильтрации воздуха для каждой такой зоны
Зона |
Решение |
Установка восполнения воздуха и установка подготовки воздуха Промывка и подготовка Туннели удаления пирогенов и комнаты стерилизации |
Высококачественная предварительная фильтрация для минимальной совокупной стоимости владения и защиты критически важных зон
Эффективные системы фильтров HEPA для бесперебойной работы чистой комнаты – Camfil CleanSeal™ и Megalam™
Увеличьте пропускную способность туннеля удаления пирогенов с помощью Absolute D-Pyro, самого эффективного высокотемпературного фильтра на рынке
|
Асептическое наполнение Минисреды, например барьерные системы ограниченного доступа и изоляторы |
Фильтры Megalam и цилиндрические фильтры для защиты рабочей среды
Линейка CamSafe™ для защиты работников и среды |
Зоны упаковки |
CamCleaner™ для поддержания чистоты и безопасности на складе |
Компания Camfil является лидером в области решений по фильтрации воздуха для отрасли биологических наук. Мы работает в тесном взаимодействии с несколькими крупнейшими мировыми производителями фармакологической продукции. Мы предлагаем фильтры, корпуса и очистители воздуха, конструкция которых обеспечивает соблюдение строгих требований в отношении безопасности, прослеживаемости и контроля
Корпус фильтра CleanSeal™ от Camfil также разработан специально для использования в области биологических наук. Это прочное, полностью сварное, герметичное решение, которое легко установить, использовать и обслуживать.
Контроль чувствительных производственных сред с использованием решений по фильтрации воздуха, предназначенных специально для асептических сред. Общими преимуществами для вас станут:
Необходимо защищать людей и окружающую среду от очень опасных биологических, химических или радиоактивных частиц во время исследований или производства, особенно в оборонных, военных и университетских лабораториях
Контролируемые среды должны защищать протекающие процессы и людей. Высокий уровень чистоты помещения необходим для защиты продукции и для локализации опасных компонентов. Высококачественные системы очистки воздуха обеспечат соответствие нормам и гарантируют эффективность работы
Защита людей, процессов, продукции и оборудования при снижении стоимости обслуживания оборудования и снижении энергопотребления.