Биолония, стерильное производство, медицинское оборудование

Биолония, стерильное производство, медицинское оборудование

Если вы работаете в биофармацевтической отрасли и компании, производящей медицинские устройства, выбирайте решения по фильтрации воздуха Camfil, чтобы обеспечить защиту и соблюдение строгих стандартов чистых комнат для асептической обработки.

Без фильтров воздуха мы бы не смогли безопасно производить медицинские устройства, вакцины, средства генной терапии, высокоактивные лекарства и другие фармацевтические продукты, от которых зависят жизни. Уровни чистоты определяются строгими требованиями и нормативами. И это не удивительно, ведь взвешенное в воздухе загрязнение напрямую влияет на качество фармацевтической продукции и медицинских приборов.

 

Сферам высоких и био-технологий требуется максимально чистый воздух

Производство биологических лекарств (биопрепаратов) – это уникальный и сложный процесс. Биопрепараты изготавливаются с использованием протеинов из живых организмов, которые были подготовлены для производства терапевтических протеинов в больших количествах. Они очень чувствительны. Даже малейшее изменение технологического процесса может отрицательно повлиять на такие вещества.

Такие же высокие требования предъявляются к медицинским приборам, которые используются в клинических условиях. На них распространяются строгие нормативы, поэтому производителям таких устройств требуются чистые комнаты для обеспечения соблюдения всех требований. 

Расфасовка фармацевтических товаров – это очень ответственный процесс, требующий абсолютной чистоты и контролируемой среды. Системы фильтрации помогают добиться требуемых уровней чистоты в зонах различных технологических процессов (от уровня A до уровня С или D). Во всех таких ситуациях необходимо контролировать направление воздушного потока во избежание попадания любого перекрестного загрязнения в готовую продукцию.

Разные области асептической обработки имеют разные требования

Объектам, на которых выполняется асептическая обработка, требуются решения по фильтрации воздуха для каждой такой зоны

 

Зона

Решение

Установка восполнения воздуха и установка подготовки воздуха

Промывка и подготовка

Туннели удаления пирогенов и комнаты стерилизации

Высококачественная предварительная фильтрация для минимальной совокупной стоимости владения и защиты критически важных зон

 

Эффективные системы фильтров HEPA для бесперебойной работы чистой комнаты – Camfil CleanSeal™ и Megalam™

 

Увеличьте пропускную способность туннеля удаления пирогенов с помощью Absolute D-Pyro, самого эффективного высокотемпературного фильтра на рынке

 

Асептическое наполнение

Минисреды, например барьерные системы ограниченного доступа и изоляторы

Фильтры Megalam и цилиндрические фильтры для защиты рабочей среды

 

Линейка CamSafe™ для защиты работников и среды

Зоны упаковки

CamCleaner™ для поддержания чистоты и безопасности на складе

 

Будьте спокойны за все свои чувствительные процессы

Компания Camfil является лидером в области решений по фильтрации воздуха для отрасли биологических наук. Мы работает в тесном взаимодействии с несколькими крупнейшими мировыми производителями фармакологической продукции. Мы предлагаем фильтры, корпуса и очистители воздуха, конструкция которых обеспечивает соблюдение строгих требований в отношении безопасности, прослеживаемости и контроля

Наш полный ассортимент фильтров ProSafe™ для медицинских и стерильных производств отличается следующими преимуществами:

  • Специально разработаны для обеспечения безопасности технологических процессов в средах производства медицинских и стерильных изделий
  • Невосприимчивы к микробному загрязнению и росту микробов в соответствии со стандартом ISO 846
  • Самые энергоэффективные фильтры – их высокое качество не вызывает снижение эксплуатационной эффективности
  • Подтвержденная испытаниями устойчивость к воздействию химических веществ, используемых для очистки и обеззараживания чистых комнат
  • Не содержат вредные химические компоненты, такие как формальдегид, фталаты и бисфенол А
  • Прочные и устойчивые к воздействию влаги и коррозии, пригодные для использования в гигиенических системах ОВКВ, соответствующих стандарту VDI 6022

Корпус фильтра CleanSeal™ от Camfil также разработан специально для использования в области биологических наук. Это прочное, полностью сварное, герметичное решение, которое легко установить, использовать и обслуживать.

Преимущества решений Camfil для фильтрации воздуха

Контроль чувствительных производственных сред с использованием решений по фильтрации воздуха, предназначенных специально для асептических сред. Общими преимуществами для вас станут:

  • Защита продукции от загрязнения и перекрестного загрязнения для обеспечение ее качества
  • Сведение к минимуму брака и юридической ответственности
  • Предотвращения контакта сотрудников с биологическим веществом
  • Защита окружающей среды за счет обеспечения соответствующих уровней биологической безопасности
  • Соблюдение строгих нормативов в отношении рабочих мест и экологии
  • Сведение к минимуму эксплуатационных затрат за счет использования энергоэффективных фильтров
  • Удобная и безопасная замена фильтров с минимальным вмешательством в процесс производства и без малейшего риска загрязнения