Биолония, стерильное производство, медицинское оборудование

Без фильтров воздуха мы бы не смогли безопасно производить медицинские устройства, вакцины, средства генной терапии, высокоактивные лекарства и другие фармацевтические продукты, от которых зависят жизни. Уровни чистоты определяются строгими требованиями и нормативами. И это не удивительно, ведь взвешенное в воздухе загрязнение напрямую влияет на качество фармацевтической продукции и медицинских приборов.

Сферам высоких и био-технологий требуется максимально чистый воздух

Производство биологических лекарств (биопрепаратов) – это уникальный и сложный процесс. Биопрепараты изготавливаются с использованием протеинов из живых организмов, которые были подготовлены для производства терапевтических протеинов в больших количествах. Они очень чувствительны. Даже малейшее изменение технологического процесса может отрицательно повлиять на такие вещества.

Такие же высокие требования предъявляются к медицинским приборам, которые используются в клинических условиях. На них распространяются строгие нормативы, поэтому производителям таких устройств требуются чистые комнаты для обеспечения соблюдения всех требований. 

Расфасовка фармацевтических товаров – это очень ответственный процесс, требующий абсолютной чистоты и контролируемой среды. Системы фильтрации помогают добиться требуемых уровней чистоты в зонах различных технологических процессов (от уровня A до уровня С или D). Во всех таких ситуациях необходимо контролировать направление воздушного потока во избежание попадания любого перекрестного загрязнения в готовую продукцию.

Разные области асептической обработки имеют разные требования

Объектам, на которых выполняется асептическая обработка, требуются решения по фильтрации воздуха для каждой такой зоны

Будьте спокойны за все свои чувствительные процессы

Компания Camfil является лидером в области решений по фильтрации воздуха для отрасли биологических наук. Мы работает в тесном взаимодействии с несколькими крупнейшими мировыми производителями фармакологической продукции. Мы предлагаем фильтры, корпуса и очистители воздуха, конструкция которых обеспечивает соблюдение строгих требований в отношении безопасности, прослеживаемости и контроля

Наш полный ассортимент фильтров ProSafe™ для медицинских и стерильных производств отличается следующими преимуществами:

• Специально разработаны для обеспечения безопасности технологических процессов в средах производства медицинских и стерильных изделий
• Невосприимчивы к микробному загрязнению и росту микробов в соответствии со стандартом ISO 846
• Самые энергоэффективные фильтры – их высокое качество не вызывает снижение эксплуатационной эффективности
• Подтвержденная испытаниями устойчивость к воздействию химических веществ, используемых для очистки и обеззараживания чистых комнат
• Не содержат вредные химические компоненты, такие как формальдегид, фталаты и бисфенол А
• Прочные и устойчивые к воздействию влаги и коррозии, пригодные для использования в гигиенических системах ОВКВ, соответствующих стандарту VDI 6022

Корпус фильтра CleanSeal™ от Camfil также разработан специально для использования в области биологических наук. Это прочное, полностью сварное, герметичное решение, которое легко установить, использовать и обслуживать.

Преимущества решений Camfil для фильтрации воздуха

Контроль чувствительных производственных сред с использованием решений по фильтрации воздуха, предназначенных специально для асептических сред. Общими преимуществами для вас станут:

• Защита продукции от загрязнения и перекрестного загрязнения для обеспечение ее качества
• Сведение к минимуму брака и юридической ответственности
• Предотвращения контакта сотрудников с биологическим веществом
• Защита окружающей среды за счет обеспечения соответствующих уровней биологической безопасности
• Соблюдение строгих нормативов в отношении рабочих мест и экологии
• Сведение к минимуму эксплуатационных затрат за счет использования энергоэффективных фильтров
• Удобная и безопасная замена фильтров с минимальным вмешательством в процесс производства и без малейшего риска загрязнения