Para proteção e padrões rígidos em salas limpas de processamento asséptico, recorra à Camfil para soluções de filtragem de ar para as indústrias biofarmacêutica e de dispositivos médicos.
Sem filtros de ar, não seríamos capazes de fabricar com segurança dispositivos médicos, vacinas, terapias genéticas, medicamentos altamente potentes e outros produtos farmacêuticos essenciais para a vida. Requisitos e regulamentos rígidos definem os níveis de limpeza. E não é de admirar - afinal, a contaminação pelo ar impacta diretamente a qualidade dos produtos farmacêuticos e dispositivos médicos.
A fabricação de medicamentos biológicos é um processo único e complexo. Produtos biológicos são feitos de proteínas de organismos vivos que foram projetados para produzir proteínas terapêuticas em grandes quantidades. Eles são extremamente sensíveis e podem ser afetados negativamente até mesmo pela menor alteração do processo.
Da mesma forma, existem requisitos elevados para dispositivos médicos que são usados em situações críticas. Eles estão sujeitos a regulamentações rígidas, portanto, sua fabricação exige salas limpas para garantir que atendam a essas regulamentações.
O enchimento de produtos farmacêuticos é um processo altamente crítico que requer um ambiente completamente limpo e controlado. Os sistemas de filtragem ajudam a manter os níveis de limpeza nas diferentes zonas do processo, do grau A ao grau C ou D. Em todas essas situações, a direção do fluxo de ar precisa ser controlada para evitar que qualquer contaminação cruzada se infiltre no produto final.
As instalações de processamento asséptico requerem diferentes soluções de filtragem de ar para cada uma dessas áreas:
|
Área |
Solução |
|
MAU e AHU Lavar e preparar Túneis de desidrogenação e salas de preparação esterilizadas |
Pré-filtragem de ponta para minimizar o custo total de propriedade e proteger áreas críticas
Sistemas de filtro HEPA eficientes para operações suaves de sala limpa - Camfil CleanSeal™ e Megalam™
Aumente a taxa de transferência do túnel de desidrogenação com Absolute D-Pyro, o filtro de alta temperatura mais eficiente do mercado
|
|
Preenchimento asséptico Mini ambientes como sistemas de barreira de acesso restrito (RABS) e isoladores |
Filtros Megalam e push-push para proteção do ambiente de trabalho
Linha CamSafe™ para proteger os trabalhadores e o meio ambiente |
|
Áreas de embalagem |
CamCleaner™ para manter um armazém limpo e seguro |
A Camfil é líder em soluções de filtragem de ar para a indústria de life science e trabalha em estreita cooperação com vários dos maiores fabricantes globais de produtos farmacêuticos. Oferecemos filtros, módulos e filtros de ar projetados para atender às rigorosas demandas de segurança, rastreabilidade e controle.
A caixa duto do filtro CleanSeal ™ da Camfil também foi especialmente projetada para life sciences. É uma solução robusta, totalmente soldada e à prova de vazamentos, de fácil instalação, manuseio e manutenção.
Controle seu ambiente de produção sensível com soluções dedicadas de filtragem de ar para ambientes assépticos. Você obterá estes benefícios gerais:
Ambientes controlados devem proteger processos críticos e pessoal. Um alto nível de limpeza do ar é essencial para proteger produtos e conter compostos perigosos. Os sistemas de filtragem de alta qualidade ajudam a garantir a conformidade regulamentar e a manter operações eficientes.
É imperativo proteger as pessoas e o meio ambiente contra riscos biológicos, químicos ou radioativos altamente perigosos durante as operações de pesquisa ou produção, especialmente nos setores de defesa, militar e universitário.
Proteja pessoas, processos, produtos e equipamentos, mantendo baixos os custos de manutenção e energia, mantendo as unidades de tratamento de ar desimpedidas.
Brasil