Biologia, Fabricação Estéril, Dispositivos Médicos

Sem filtros de ar, não seríamos capazes de fabricar com segurança dispositivos médicos, vacinas, terapias genéticas, medicamentos altamente potentes e outros produtos farmacêuticos essenciais para a vida. Requisitos e regulamentos rígidos definem os níveis de limpeza. E não é de admirar - afinal, a contaminação pelo ar impacta diretamente a qualidade dos produtos farmacêuticos e dispositivos médicos.

Alta tecnologia e biotecnologia precisam do ar mais limpo possível

A fabricação de medicamentos biológicos é um processo único e complexo. Produtos biológicos são feitos de proteínas de organismos vivos que foram projetados para produzir proteínas terapêuticas em grandes quantidades. Eles são extremamente sensíveis e podem ser afetados negativamente até mesmo pela menor alteração do processo. 

Da mesma forma, existem requisitos elevados para dispositivos médicos que são usados em situações críticas. Eles estão sujeitos a regulamentações rígidas, portanto, sua fabricação exige salas limpas para garantir que atendam a essas regulamentações.

O enchimento de produtos farmacêuticos é um processo altamente crítico que requer um ambiente completamente limpo e controlado. Os sistemas de filtragem ajudam a manter os níveis de limpeza nas diferentes zonas do processo, do grau A ao grau C ou D. Em todas essas situações, a direção do fluxo de ar precisa ser controlada para evitar que qualquer contaminação cruzada se infiltre no produto final.

Diferentes áreas de processamento asséptico têm diferentes requisitos 

As instalações de processamento asséptico requerem diferentes soluções de filtragem de ar para cada uma dessas áreas:

Ganhe paz de espírito para todos os seus processos sensíveis

A Camfil é líder em soluções de filtragem de ar para a indústria de life science e trabalha em estreita cooperação com vários dos maiores fabricantes globais de produtos farmacêuticos. Oferecemos filtros, módulos e filtros de ar projetados para atender às rigorosas demandas de segurança, rastreabilidade e controle.

Nossa gama completa de filtros ProSafe™para fabricação médica e estéril oferece os seguintes benefícios:

• Especialmente desenvolvido para segurança de processos em ambientes de fabric médicos e estéreis
• Inerte ao crescimento microbiano e contaminação de acordo com ISO 846
• Filtros com maior eficiência energética - sua alta qualidade não compromete a eficiência operacional
• Resistência testada a produtos químicos usados para limpeza e descontaminação em salas limpas
• Livre de componentes químicos prejudiciais, como formaldeído, ftalatos e bisfenol-A
• Robusto e resistente à umidade e corrosão para um sistema HVAC higiênico de acordo com VDI 6022

A caixa duto do filtro CleanSeal ™ da Camfil também foi especialmente projetada para life sciences. É uma solução robusta, totalmente soldada e à prova de vazamentos, de fácil instalação, manuseio e manutenção.

Benefícios das soluções de filtragem de ar da Camfil

Controle seu ambiente de produção sensível com soluções dedicadas de filtragem de ar para ambientes assépticos. Você obterá estes benefícios gerais:

• Minimize rejeições de produtos e responsabilidade
• Impedir que os funcionários entrem em contato com matéria biológica
• Proteja o meio ambiente, garantindo os níveis de biossegurança relevantes
• Cumprir as regulamentações ambientais e de local de trabalho estritas
• Minimize os custos operacionais com desempenho de filtro de eficiência energética
• Realize trocas de filtro fáceis e seguras com o mínimo de interrupção das operações e sem risco de contaminação