Camfil présente l'Absolute D-Pyro. Il s'agit du tout nouveau filtre haute température pour les tunnels de dépyrogénisation. D’apparence familière de l'extérieur, il est révolutionnaire à l'intérieur.
Afin de garantir la sécurité des patients, les lignes aseptiques de remplissage doivent répondre aux exigences de propreté les plus strictes au monde. Des conditions de salles propres de classe ISO 5 sont requises dans les tunnels de dépyrogénisation où les flacons en verre, les ampoules et les seringues sont stérilisés avant d'être remplis de manière aseptique.
Pour atteindre la classe ISO de propreté de niveau 5, les filtres devaient jusqu'à présent être cuits ou trempés avant de pouvoir être utilisés en toute sécurité en production. Ces procédés provoquaient un dégagement de fumée et d’émanations, entraînant des temps d'arrêt afin d’évacuer ces dernières et de nettoyer les zones chaudes. L’Absolute D-Pyro ne requière aucune cuisson ou trempe, éliminant ainsi les besoins de nettoyage, minimisant les temps d'arrêt et contribuant à un rendement supérieur de production.
De plus, le procédé de stérilisation implique de brûler les endotoxines à haute température (> 280 °C). Malheureusement, certains filtres HT ont tendance à « émettre » des particules lorsque la température du tunnel augmente ou diminue ou lorsque la température varie, dans des conditions stables, en températures élevées. Ces émissions de particules ont un impact négatif sur la production et la qualité et entraînent des temps d'arrêt et des changements de filtres coûteux.
Pour éliminer ces problèmes, les experts en filtration de Camfil ont conçu l’Absolute D-Pyro afin d’éviter tout composé organique susceptible de brûler et d’avoir zéro émission ; sans devoir faire de trempe ni nettoyage lorsque la température oscille.
Jusqu'à présent, la zone chaude dans les tunnels de dépyrogénisation, pouvant atteindre 350 °C, était généralement protégée par des filtres H13 à haute température. Cependant, la zone froide est généralement protégée par des filtres H14.
Les autorités réglementaires ont demandé comment des filtres H13 et H14, ayant des caractéristiques différentes, pouvaient offrir les mêmes performances en termes de propreté.
Pour remédier à ce problème et obtenir des niveaux cohérents de classe ISO 5 dans toutes les zones, Camfil a renforcé l'efficacité des particules avec l'Absolute D-Pyro afin de procurer une filtration de niveau H14 dans l'ensemble du tunnel de dépyrogénisation.
La dépyrogénisation ne nécessite désormais plus que le filtre haute température Absolute D-Pyro H14 de Camfil pour assurer une protection cohérente et fiable de l'ensemble du procédé.
Nous savons à quel point il est essentiel de maintenir les lignes aseptiques de remplissage en état de marche pour préserver une activité rentable. Il est donc crucial que les tunnels de dépyrogénisation puissent être opérationnels le plus longtemps possible, sans interruption.
Pour atteindre le rendement et la valeur de production les plus élevés possibles, l’Absolute D-Pyro a été soumis à plus de 200 cycles d’essais dans notre laboratoire de recherche et de développement, sans perte d’efficacité ni fuite.
Ces essais témoignent de nos efforts pour repenser complètement notre solution de filtration haute température. Et les résultats parlent d’eux-mêmes : le D-Pyro est doté d’une structure totalement renouvelée à base de matériaux hautement compatibles, offrant une durabilité maximale dans les conditions les plus difficiles.
Plus la température augmente rapidement lors du démarrage d'une ligne aseptique de remplissage, plus elle peut produire davantage en moins de temps.
L’Absolute D-Pyro incarne une toute nouvelle conception, innovante, du filtre à air pour les environnements à hautes températures, exigeant une sécurité et une disponibilité de production maximum. Il atteint le niveau H14 dans la « zone chaude » de production avec zéro émission, zéro trempe et zéro nettoyage.
Pour répondre aux exigences ISO de la classe 5, soit de zéro émission dans les salles propres, le D-Pyro propose un ensemble hermétique de filtration, intégré dans un cadre renforcé en acier inoxydable et dépourvu de tout composé organique susceptible de brûler (sans bisphénol A, ni phtalate ni formaldéhyde). En outre, sa conception n’implique ni trempe ni nettoyage lorsque la température oscille.
Pour une productivité maximale, les tunnels de dépyrogénisation doivent être opérationnels le plus longtemps possible, sans interruption. Le D-Pyro a ainsi été conçu pour durer plus longtemps que tout autre filtre sur le marché. Il a été soumis à plus de 200 cycles d’essais dans notre laboratoire de recherche et de développement, sans perte d’efficacité ni fuite.
Le D-Pyro reste fiable et ne présente aucune fuite à températures de travail constamment élevées, pouvant atteindre 350 °C, avec un maximum de 400 °C pendant une heure.
Choisissez une profondeur de 150 ou de 292 mm.
Le D-Pyro est le premier filtre H14 haute température sur le marché offrant une filtration de classe H14 (99,995 %) sur l'ensemble du tunnel de dépyrogénisation. Il a été conçu et fabriqué pour répondre aux exigences de notre certification ProSafe, leader sur le marché et unique en son genre, offrant une conformité totale aux réglementations strictes des secteurs liés aux sciences du vivant.
Contrairement aux autres filtres HT, le D-Pyro peut être « branché » au procédé, sans trempe, et il peut être directement utilisé à des températures allant jusqu'à 350 °C. Il a été testé pour résister à des augmentations de température allant jusqu'à 5 °C par minute. Cela signifie qu'il atteint l'état stable plus rapidement que tout autre filtre, contribuant ainsi à un procédé aseptique plus productif.
Contrairement aux autres filtres HT, le D-Pyro peut être « branché » au procédé, sans trempe, et il peut être directement utilisé à des températures allant jusqu'à 350 °C. Il a été testé pour résister à des augmentations de température allant jusqu'à 5 °C par minute. Cela signifie qu'il atteint l'état stable plus rapidement que tout autre filtre, contribuant ainsi à un procédé aseptique plus productif.
Qualification des matières premières : FDA/REACH/EC1935: 2004/VDI6022/ISO 846. Contrôle de la qualité : le filtre est analysé, dans son intégralité, conformément à la norme EN 1822, avec un rapport individuel de contrôle par balayage.
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