Biologische Präparate, sterile Produktion, medizinische Geräte
Wenden Sie sich an Camfil, wenn Sie Luftfilterlösungen für die biopharmazeutische und Medizingeräteindustrie zum Schutz und zur Einhaltung der strengen Standards in Reinräume mit aseptischen Prozessen benötigen.
Ohne Luftfilter wären wir nicht in der Lage, medizinische Geräte, Impfstoffe, Gentherapien, hochwirksame Medikamente und andere lebenswichtige pharmazeutische Produkte sicher herzustellen. Strenge Anforderungen und Vorschriften legen Sauberkeitslevel fest. Und das ist kein Wunder, denn immerhin beeinflusst eine per Luft übertragene Verunreinigung direkt die Qualität der pharmazeutischen Produkte und medizinischen Geräte.
Produktempfehlungen
Für die von Ihnen gewählte Anwendung empfehlen wir die folgenden Produkte.
Der Hi-Tech und Biotech Sektor benötigt eine Luft, die so sauber ist wie möglich
Die Herstellung von biologischen Arzneimitteln (Biologika) ist ein einzigartiger und komplexer Prozess. Biologika werden aus Proteinen lebender Organismen hergestellt, damit sie therapeutische Proteine in großen Mengen produzieren. Sie sind extrem empfindlich und können auch durch kleinste Prozessänderungen negativ beeinträchtigt werden.
Ähnlich hohe Anforderungen gelten für medizinische Geräte, die in kritischen Situationen verwendet werden. Sie unterliegen strengen Standards, das bedeutet ihre Herstellung erfordert Reinräume, damit sie diese Vorschriften erfüllen.
Die Abfüllung von Pharmazeutika ist ein hochkritischer Prozess, der eine komplett saubere und kontrollierte Umgebung erfordert. Filtrationssysteme helfen dabei, die Sauberkeitslevel in den verschiedenen Prozessbereichen, von Grad A bis Grad C oder D, aufrecht zu erhalten. In all diesen Situationen muss die Richtung des Luftstroms kontrolliert werden, um zu verhindern, dass Kreuzkontaminierungen das Endprodukt verunreinigen.
Unterschiedliche aseptische Prozessbereiche erfordern unterschiedliche Voraussetzungen
Einrichtungen mit aseptischen Prozessen erfordern für jeden der folgenden Bereiche eine andere Luftfilterlösung:
Bereich | Lösung |
MAU und AHU Waschen und Vorbereiten Depyrogenisiertunnel und sterile Vorbereitungsräume | High-End Vorfilterung zur Minimierung der Gesamtbetriebskosten und zum Schutz kritischer Bereiche Effiziente HEPA Filtersysteme für reibungslose Reinraumbetriebsabläufe - Camfil CleanSeal™ und Megalam™ Steigern Sie den Durchsatz von Depyrogenisiertunneln mit Absolute D-Pyro, dem effizientesten Hochtemperaturfilter auf dem Markt |
Aseptische Abfüllung Miniumgebungen wie Restricted Access Barrier Systems [Systeme mit eingeschränktem Zugang] (RABS) und Isolatoren | Megalam und Push-Push Filter zum Schutz der Arbeitsumgebung CamSafe™ Produktreihe zum Schutz von Arbeitern und der Umgebung |
Verpackungsbereiche | CamCleaner™ für ein sauberes und sicheres Warenlager |
Sorgenfreiheit für alle Ihre sensiblen Prozesse
Camfil ist ein Marktführer für Luftfilterlösungen für die Biowissenschaft und arbeitet eng mit mehreren der grössten globalen Pharmahersteller zusammen. Wir bieten Filter, Gehäuse und Luftreiniger, die entwickelt wurden, um die strengen Anforderungen an Sicherheit, Nachverfolgbarkeit und Kontrolle zu erfüllen.
Unsere komplette Produktreihe der ProSafe™ Filter für eine medizinische und sterile Herstellung bietet die folgenden Vorteile:
Speziell für die Prozesssicherheit in medizinischen und sterilen Herstellungsumgebungen entwickelt
Inert gegen mikrobiologisches Wachstum und gegen Verunreinigungen in Übereinstimmung mit ISO 846
Energieeffizienteste Filter - die hohe Qualität beeinträchtigt nicht die Betriebseffizienz
Geprüfte Widerstandsfähigkeit gegen Chemikalien für die Reinigung und Dekontaminierung von Reinräumen
Frei von schädlichen chemischen Stoffen wie Formaldehyd, Phthalaten und Bisphenol-A.
Robust und resistent gegen Feuchtigkeit und Korrosion für ein hygienisches HVAC System in Übereinstimmung mit VDI 6022
Das CleanSeal™ Filtergehäuse von Camfil wurde ebenfalls speziell für die Biowissenschaft entwickelt. Es ist eine robuste, vollständig geschweisste und lecksichere Lösung, die einfach zu installieren, handhaben und zu warten ist.
Vorteile der Luftfilterlösungen von Camfil
Kontrollieren Sie Ihre sensible Produktionsumgebung mit dedizierten Luftfilterlösungen für aseptische Umgebungen. Sie bieten Ihnen die folgenden Vorteile:
- 1. Schützen Sie Ihre Produkte vor Verunreinigungen und Kreuzkontaminierungen und gewährleisten die Produktqualität
- 2. Minimieren Sie Produktausschüsse und Haftungsansprüche
- 3. Vermeiden Sie, dass Mitarbeiter mit biologischen Materialien in Kontakt kommen
- 4. Schützen Sie die Umwelt, indem Sie die entsprechenden Level der Biosicherheit sicherstellen
- 5. Halten Sie die strengen Vorschriften für Umweltschutz und Arbeitsplätze ein
- 6. Minimieren Sie die Betriebskosten dank einer energieeffizienten Filterleistung
- 7. Führen Sie einfache und sichere Filterwechsel durch, mit minimalen Betriebsunterbrechungen und ohne Kontaminierungsrisiko
