Minimale Stillstandszeiten und mehr Produktionsstunden durch bahnbrechenden Hochtemperaturfilter
Das Pharmaunternehmen und Camfil arbeiten seit vielen Jahren zusammen. Als Camfil einen neuen, bahnbrechenden Hochtemperaturfilter H14 - Absolute D-Pyro - auf den Markt brachte, wollte das Pharmaunternehmen den Filter in Verbindung mit den Depyrogenisierungstunneln an einem Standort testen.
Anwendungen
Kunde(n)
- Großes Pharmaunternehmen
Produkte
Land
- Dänemark
Wichtige Ergebnisse
Schnellere Inbetriebnahme, minimierte Reinigungs- und Stillstandszeiten
Produktivitätssteigerung und Energieeinsparung
Maximierung der Produktionszeit, der Sicherheit und der Lebensdauer
Zusammenfassung
Der D-Pyro wurde entwickelt, um die Anforderungen der ISO-Klasse 5 für Reinräume zu erfüllen. Er bietet ein luftdichtes Filterpaket in einem verstärkten Edelstahlrahmen - frei von organischen Verbindungen, die brennen könnten (kein Bisphenol A, Phthalate oder Formaldehyd).
Absolute D-Pyro muss nicht getempert werden - dadurch entfallen Reinigungskosten, Ausfallzeiten werden minimiert und die Produktionsmenge erhöht.
Absolute D-Pyro spart auch Energie, da während der Stillstandszeiten oder wenn der Depyrogenisierungstunnel nicht in Betrieb ist, keine konstante Temperatur gehalten werden muss. Die jährlichen Energieeinsparungen können bis zu mehreren Tausend Euro pro Tunnel betragen.
Ausgangssituation
Das Unternehmen stellt verschiedene Arten von Arzneimitteln her, wobei für einen Teil der Produktion Depyrogenisierungstunnel verwendet werden.
Um die Sicherheit der Patienten zu gewährleisten, gelten für aseptische Abfüllanlagen einige der weltweit strengsten Reinheitsanforderungen. In den Depyrogenisierungstunneln, in denen Glasfläschchen, Ampullen und Spritzen vor der aseptischen Abfüllung sterilisiert werden, sind Reinraumbedingungen der ISO-Klasse 5 erforderlich.
Hier kommen Hochtemperatur-HEPA-Filter zum Einsatz, die speziell für den Schutz von Prozessen bei hohen Temperaturen entwickelt wurden. Sie erfüllen die strengsten Anforderungen und behalten ihre Integrität und Nennwerte auch bei extremen Temperaturen.
Herausforderungen
Das Unternehmen wollte die besten und zuverlässigsten Hochtemperaturfilter für seine Depyrogenisierungstunnel verwenden. Die Filter für diesen speziellen Prozess mussten die strengen Anforderungen für Reinräume der ISO-Klasse 5 erfüllen.
Die Hochtemperaturfilter sollten dem Unternehmen auch Produktionsvorteile bieten.
Produkt
- ProduktHochtemperatur HEPA-Filter
- ModellAbsolute D-Pyro (EN 1822), H14
- ProSafeZertifiziert für die sensibelsten Prozesse - der Filter wurde aus Materialien hergestellt, die ein Höchstmaß an Prozesssicherheit bieten. Es besteht eine vollständige Rückverfolgbarkeit und Kontrolle der Materialien.
- Nominaler Luftstrom1960 m3/h
- Anfangsdruckdifferenz290 PA
- AnwendungHerstellung von Arzneimitteln
- Installationsdatum2023
Ergebnis
Die Vorteile von Absolute D-Pyro sind so zahlreich, dass die Filter jetzt in den Depyrogenisierungstunneln an allen Standorten des Pharmaunternehmens eingesetzt werden. Zeit, Energie und Reinigungsaufwand werden eingespart, da die Hochtemperaturfilter vor Produktionsbeginn nicht mehr getempert werden müssen. Dadurch bleibt mehr Zeit für eine unterbrechungsfreie Produktion, was dem Unternehmen eine höhere Produktivität und erhebliche Einsparungen bei den Produktionsstunden sichert.
