Lääkkeiden valmistus

Lääketeollisuus

Noudata lääkkeiden tuotantoa koskevia tiukkoja työturvallisuusvaatimuksia ja täytä pakolliset laatuvaatimukset.

Lääkealan yhtiöt etsivät yhä useammin ratkaisuja, joiden avulla ne voivat pienentää tuotantokustannuksia sekä samalla parantaa tuotteidensa turvallisuutta ja laatua. Puhdastilojen ilmansuodatus ja prosessien pölynkeruuratkaisut ovat olennaisen tärkeitä laadukkaiden lääketuotteiden valmistuksessa ja tuotantokapasiteetin lisäämisessä.

 

Suun kautta otettavien kiinteiden lääkkeiden valmistusprosesseihin liittyy kaksi merkittävää haastetta. Ensinnäkin geneeristen lääkkeiden markkinoilla on paineita tuotantotoiminnan ketteröittämiseen ja tehostamiseen. Tuotantolaitosten suodatusjärjestelmät voivat auttaa pienentämään toimintakustannuksia, sillä ne pienentävät energiankulutusta ja laitteiden käyttökatkoja. Lisäksi nykyisten suodattimien käyttöikä on usein pitkä.

 

Toiseksi tehokkaita yhdisteitä ja aktiivisia lääkeaineita sisältävät lääkkeet, joita käytetään esimerkiksi syövän hoidossa, yleistyvät koko ajan. Niiden tuotanto edellyttää laadukasta ympäristöä ja tiukkoja työturvallisuusmenettelyjä, jotta ristikontaminaation riski voidaan ehkäistä ja henkilöstöä sekä ympäristöä suojella. Haasteena on myös toiminnan joustavuus: laatu on ehdottomasti varmistettava, mutta tuotannossa on myös voitava nopeasti siirtyä tuotteesta toiseen.

 

Tuotantolaitoksen eri alueilla on eri puhtausvaatimukset

Camfil tarjoaa edistyneitä HEPA-suodattimia ja erikoistuneita pölynkeräimiä suun kautta otettavien kiinteiden lääkkeiden tuotantoprosesseja sekä ‑tiloja varten. Tuotantotilat koostuvat eri alueista, ja kullakin niistä tarvitaan tietyt vaatimukset täyttävä oma ilmansuodatin tai pölynkeräin:

 

Alue

Ratkaisu

Ilmankäsittely- ja korvausilmayksikkö

Tehokas esisuodatus kokonaiskustannusten minimoimiseksi ja kriittisten alueiden suojaamiseksi

Jauhatus, murskaus, sekoitus, muotoilu

Kompressiotilat

Pinnoitusalueet

Tehokkaat HEPA-suodatinjärjestelmät sujuvaan puhdastilatyöskentelyyn – Camfil CleanSeal™ ja Megalam™

Kompaktit pölynkeräimet – Camfil Quad Pulse ‑pakkaukset 1 ja 2

Eristinalueet

Ylivuotoa rajoittavat kopit

Megalam- ja Push-Push-tyyppiset suodattimet työympäristön suojaukseen

Kuljetus- ja lastausalueet

CamCleaner™ varastotilojen turvalliseen puhdistukseen

Toimistotilat

Laadukas suodatus henkilöstön hyvinvoinnin ja tuottavuuden tueksi

 

Suojaa herkät prosessit turvallisesti

Camfil on johtava biotieteiden ilmansuodatusratkaisujen toimittaja. Teemme tiiviisti yhteistyötä monien maailman johtavien lääkeyhtiöiden kanssa. Tarjoamamme suodattimet, kotelot ja ilmanpuhdistimet on suunniteltu täyttämään turvallisuutta, jäljitettävyyttä ja valvontaa koskevat tiukat vaatimukset.

Täydellinen ProSafe™-suodatintuotteiden sarja lääkkeiden tuotantoon ja kehitystyöhön tarjoaa seuraavat hyödyt:

  • Kehitetty erityisesti lääketeollisuuden prosessien suojaamiseen
  • Torjuu mikrobien kasvua ja kontaminaatiota ISO 846 ‑standardin mukaisesti
  • Energiatehokkaimmat suodattimet – korkea laatu ja tehokas toiminta yhdessä
  • Kestävät testatusti puhdastiloissa käytettäviä puhdistus- ja dekontaminaatioaineita
  • Eivät sisällä haitallisia kemikaaleja, kuten formaldehydiä, ftalaatteja ja bisfenoli-A:ta
  • Tukevia ja kosteuden sekä korroosion kestäviä LVI-järjestelmien hygieenisyyttä koskevan VDI 6022:n mukaan

Camfilin CleanSeal™-suodatinkotelo on suunniteltu erityisesti biolääkealaa varten. Se on kestävä, täysin hitsattu ja vuodonkestävä ratkaisu, joka on helppo asentaa, käsitellä ja huoltaa.

Camfilin ilmansuodatusratkaisujen hyödyt lääketeollisuudessa

Valvo herkkää tuotantoympäristöä lääketeollisuudelle kehitetyillä ilmansuodatus- ja pölynkeräysratkaisuilla. Ratkaisujemme avulla voit muun muassa

  • suojata tuotteita kontaminaatiolta ja ristikontaminaatiolta sekä parantaa niiden laatua
  • minimoida tuotteiden hylkäykset ja korvausvastuut
  • estää työntekijöitä joutumasta kosketuksiin voimakkaasti vaikuttavien yhdisteiden kanssa ja varmistaa työskentelymukavuuden
  • suojella ympäristöä estämällä kemikaalipäästöt
  • noudattaa tiukkoja ympäristö- ja työturvallisuussäännöksiä
  • minimoida käyttökustannukset tehokkailla suodattimilla.
Camfil Oy
Ruukinmestarintie 11
02330 ESPOO
info.finland(at)camfil.com
etsi yhteyshenkilö