Biologiskt, Steril tillverkning, Medicinsk utrustning

Biologiskt, Steril tillverkning, Medicinsk utrustning

För säkerhet och skydd vid tillverkning av biologiska läkemedel eller hjälp att följa de stränga kraven på renrum med aseptisk tillverkning, vänd er till Camfil för luftfilterlösningar inom farmaceutisk industri samt medicinteknik.

Utan luftfilter skulle vi inte, på ett säkert sätt, kunna tillverka medicintekniska produkter, vaccin, genterapipreparat, högpotenta läkemedel och andra livskritiska läkemedel. Strikta krav och regelverk definierar luftens renhetsnivå. Och det är inte konstigt, eftersom luftburna föroreningar direkt påverkar kvaliteten på läkemedel och medicintekniska produkter.

Hi-Tech och bioteknik behöver den renaste luften man kan uppnå

Tillverkning av biologiska läkemedel (biologics) är en unik och komplex process. Biologics är gjorda av protein från levande organismer som har konstruerats för att producera terapeutiska proteiner i stora kvantiteter. De är extremt känsliga och kan påverkas negativt av minsta lilla processförändringen.

På liknande sätt finns det höga krav på medicintekniska produkter som används i kritiska situationer. Därför sker tillverkning utav dessa under strikt reglering i renrum för att kunna möta dessa krav. 

Fyllning av läkemedel är en mycket kritisk process som kräver en ytterst ren och kontrollerad miljö. Filtreringssystem hjälper till att upprätthålla olika nivåer av renhet genom de olika processzonerna, från klass A till klass C eller D. Luftflödesriktningen måste kontrolleras i samtliga steg för att förhindra att slutprodukten korskontamineras genom infiltration. 

Olika områden inom aseptisk tillverkning har olika krav   

Aseptisk tillverkning kräver olika luftfiltreringslösningar för varje område.

 

Område

Lösning

Luftbehandlings- och cirkulationsaggregat 

Tvätt och förberedning 

Steriliseringstunnlar och sterila förberedelserum

Avancerad förfiltrering för att minimera total ägandekostnad (TCO) och för att skydda kritiska områden. 

 

Effektiva HEPA-filtersystem för smidig renrumsdrift – Camfil CleanSeal™ och Megalam™

 

Öka produktionsflödet genom steriliseringstunneln med Absolute D-Pyro, det mest effektiva högtemperatursfiltret på marknaden.  

Aseptisk fyllning 

Barriärsystem med begränsad åtkomst såsomglove box och isolatorer. 

Megalam och push-push-filter för en säker arbetsmiljö.

 

CamSafe™- serien för att skydda operatörerna och omgivningen. 

Förpackningsområden 

CamCleaner™ för att upprätthålla ren och säker lagerhållning. 

 

Känn er trygga med alla era känsliga processer

Camfil är ledande inom luftfiltreringslösningar för life science-industrin och arbetar i nära samarbete med flera av de största globala läkemedelsproducenterna. Vi erbjuder filter, filterskåp och luftrenare designade för att uppfylla strikta krav på säkerhet, spårbarhet och kontroll.

Vår kompletta serie ProSafe™-filter för medicinsk och steril tillverkning erbjuder följande fördelar:

  • Speciellt utvecklad för processäkerhet i medicinska och sterila tillverkningsmiljöer
  • Inert mot mikrobiell tillväxt och kontaminering enligt ISO 846
  • De mest energieffektiva filtren – deras höga kvalitet kompromissar inte med driftseffektivitet
  • Testad motståndskraft mot kemikalier som används för rengöring och dekontaminering i renrum
  • Fri från skadliga kemiska komponenter såsom formaldehyd, ftalater och bisfenol-A
  • Robust och motståndskraftig mot fukt och korrosion för ett hygieniskt HVAC-system enligt VDI 6022

Camfils CleanSeal™ don är också speciellt designad för life science. Det är en robust, helsvetsad, läckagetestad lösning som är säker att installera, hantera och underhålla.

Fördelarna med Camfils lösningar för luftfiltrering

Kontrollera din känsliga produktionsmiljö med dedikerade luftfiltreringslösningar för aseptiska miljöer. Ni har dessa övergripande fördelar att tjäna på det:

  • Skydd för era produkter från föroreningar och kors-kontamineringar, vilket säkerställer produktkvalitet
  • Minimera produktavvisningar och ansvarstvister
  • Undvika att personal kommer i kontakt med biologiska substanser 
  • Skydda omgivningen genom att säkerställakorrekt design för säkerhetslaboratorier 
  • Uppfylla strikta miljö- och arbetsplatsföreskrifter
  • Minimera driftskostnader med energieffektiv filterprestanda
  • Utföra enkla, säkra filterbyten med minimal störning av verksamheten och utan risk för att sprida eller komma i kontakt med kontamination